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HUC3-637 在原发性开角型青光眼或高眼压症患者中的疗效和安全性

2026年1月11日 更新者:Huons Co., Ltd.

一项多中心、随机、单盲、活性对照的III期临床试验,旨在评估HUC3-637对原发性开角型青光眼或高眼压症患者的疗效和安全性

一项多中心、随机、单盲、阳性对照的III期临床试验,旨在评估HUC3-637在原发性开角型青光眼或高眼压症患者中的疗效和安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

206

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rang Lee
  • 电话号码:07074926091
  • 邮箱:rlee@huons.com

学习地点

      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Kangbuk Samsung Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 19岁及以上的成年人
  • 被诊断为原发性开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OH)的参与者
  • 已充分了解并理解本研究,并自愿签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 急性或慢性闭角型青光眼
  • 先天性青光眼、继发性青光眼(开角型青光眼)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HUC3-637
多佐胺, 噻吗洛尔
滴眼液直接滴入眼睛(局部眼部给药)
有源比较器:HUC3-637-R
多佐胺,噻吗洛尔
直接滴入眼部的眼科溶液(局部眼部给药)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
昼夜眼压平均变化
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月11日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUC3-637

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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