Effekt og sikkerhet av HUC3-637 hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
11. januar 2026 oppdatert av: Huons Co., Ltd.
En multikenter, randomisert, enkelblindet, aktivkontrollert, fase III klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HUC3-637 hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Et multicenter, randomisert, enkeltblindet, aktivt kontrollert, fase III klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HUC3-637 hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
206
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rang Lee
- Telefonnummer: 07074926091
- E-post: rlee@huons.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 19 år og eldre
- Deltakere diagnostisert med POAG eller OH
- Har fått full forklaring og forstått studien og har frivillig gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk lukket vinkel-glaukom
- Medfødt glaukom, sekundært glaukom (åpenvinklet glaukom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HUC3-637
Dorzolamid, Timolol
|
Oftalmisk løsning som dryppes direkte inn i øyet (topisk okulær administrasjon)
|
|
Aktiv komparator: HUC3-637-R
Dorzolamid, Timolol
|
Oftalmisk løsning som dryppes direkte i øyet (topisk okulær administrering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i diurnalt IOP
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUC3-637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .