Efficacité et sécurité du HUC3-637 chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
11 janvier 2026 mis à jour par: Huons Co., Ltd.
Étude clinique multicentrique, randomisée, en simple aveugle, contrôlée active, de phase III pour évaluer l'efficacité et la sécurité du HUC3-637 chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Une étude clinique multicentrique, randomisée, en simple aveugle, contrôlée active, de phase III pour évaluer l'efficacité et la sécurité du HUC3-637 chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
206
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rang Lee
- Numéro de téléphone: 07074926091
- E-mail: rlee@huons.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 19 ans et plus
- Participants diagnostiqués avec un glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou une hypertension oculaire (HO)
- Avoir reçu une explication complète et compris l'étude et avoir donné volontairement un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Glaucome aigu ou chronique à angle fermé
- Glaucome congénital, glaucome secondaire (glaucome à angle ouvert)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HUC3-637
Dorzolamide, Timolol
|
Solution ophtalmique instillée directement dans l'œil (administration topique oculaire)
|
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Comparateur actif: HUC3-637-R
Dorzolamide, Timolol
|
Solution ophtalmique instillée directement dans l'œil (administration topique oculaire)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation moyenne de la PIO diurne
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUC3-637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .