Effekt och säkerhet hos HUC3-637 hos patienter med primär öppen vinkelglaukom eller okulär hypertoni
11 januari 2026 uppdaterad av: Huons Co., Ltd.
En multicenter, randomiserad, enkelblind, aktivkontrollerad, fas III klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos HUC3-637 hos patienter med primärt öppenvinkelsglaukom eller okulär hypertension
En multicenter, randomiserad, enkelblind, aktivkontrollerad, fas III klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos HUC3-637 hos patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
206
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rang Lee
- Telefonnummer: 07074926091
- E-post: rlee@huons.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 19 år och äldre
- Deltagare diagnostiserade med POAG eller OH
- Har fått fullständig förklaring och förstått studien och frivilligt gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Akut eller kronisk vinkelstängelsesglaukom
- Medfött glaukom, sekundärt glaukom (öppenvinkelsglaukom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HUC3-637
Dorzolamid, Timolol
|
Oftalmisk lösning som appliceras direkt i ögat (topikal okulär administration)
|
|
Aktiv komparator: HUC3-637-R
Dorzolamid, Timolol
|
Oftalmisk lösning som appliceras direkt i ögat (topikal okulär administration)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medelförändring i diurnalt IOP
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUC3-637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .