Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost přípravku HUC3-637 u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí

11. ledna 2026 aktualizováno: Huons Co., Ltd.

Multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená, aktivně kontrolovaná klinická studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku HUC3-637 u pacientů s primárním otevřeným úhlem glaukomu nebo oční hypertenzí

Multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená, aktivně kontrolovaná klinická studie fáze III pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku HUC3-637 u pacientů s primárním otevřeným úhlem glaukomu nebo s oční hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

206

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rang Lee
  • Telefonní číslo: 07074926091
  • E-mail: rlee@huons.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Kangbuk Samsung Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 let a starší
  • Účastníci s diagnózou POAG nebo OH
  • Účastníkům byla plně vysvětlena studie, porozuměli jí a dobrovolně podepsali informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní nebo chronický glaukom s uzavřeným úhlem
  • Kongenitální glaukom, sekundární glaukom (glaukom s otevřeným úhlem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HUC3-637
Dorzolamid, Timolol
Lék: HUC3-637
Oftalmický roztok aplikovaný přímo do oka (lokální oftalmická aplikace)
Aktivní komparátor: HUC3-637-R
Dorzolamid, Timolol
Lék: HUC3-637-R
Oční roztok aplikovaný přímo do oka (lokální oční podání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna denního nitroočního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huons Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUC3-637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HUC3-637

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit