一种3D胆道MRI重建工具和人工智能算法的临床前开发，旨在辅助内镜医师进行内镜逆行胰胆管造影术（ERCP） (MAAGIE)
三维胆道磁共振成像重建工具及辅助内镜医师进行内镜逆行胰胆管造影术的人工智能算法的临床前开发：MAAGIE
ERCP是一种基于胆道二维可视化的复杂介入性内窥镜手术。 三维建模和人工智能是有望在ERCP期间改善导航和安全性的解决方案。
MAAGIE项目旨在创建这些创新解决方案之一，并于2024年获得ANR资助。 它包括多个工作包，其中第一个工作包涉及从临床护理中已收集的胆道成像数据创建数据库。
我们研究的主要目标是开发和验证一种工具，能够根据术前MRCP和腹部CT扫描序列实现胆道的三维建模，从而在ERCP之前和期间更好地可视化和理解患者的胆道解剖结构。
研究概览
详细说明
ERCP是一种基于胆道二维可视化的复杂介入内窥镜手术。三维建模和人工智能是改善ERCP过程中导航和安全性的有前景的解决方案。
MAAGIE项目旨在创建这些创新解决方案之一，并于2024年获得ANR资助。它包括多个工作包，其中第一个工作包涉及利用临床护理中已收集的胆道影像数据创建数据库。
本研究的主要目标是开发和验证一种工具，能够基于术前MRCP和腹部CT扫描序列实现胆道的三维建模，从而在ERCP术前和术中更好地可视化和理解患者的胆道解剖结构。
这是一项基于常规护理期间收集的影像数据的双中心回顾性研究。患者在Saint Antoine医院或Henri Mondor医院的内窥镜科接受ERCP治疗胆道狭窄（良性或恶性）相关疾病时，按照常规护理路径进行监测。本研究不会以任何方式改变患者的管理方案。
第一步将识别2020年至2025年底期间，在Saint Antoine医院或Mondor医院内窥镜科因胆道狭窄（良性或恶性）相关疾病接受ERCP，并在同一医院影像科同时进行MRCP和腹部CT扫描的所有患者。
在确认符合资格标准后，将向这些患者发送关于本研究的特定信息通知。如果一个月内未收到回复，所收集的数据可能会被重新用于研究目的。
收集的影像数据将用于支持和验证三维重建/配准软件（通过医学影像数学算法和人工智能网络对获取图像进行胆道三维建模）。
假名化数据将在Camus教授的监督下集中存储于安全的AP-HP服务器，并创建仅供Camus教授访问的对应表以进行随访。研究结束后，数据将安全转移给合作伙伴进行分析和工具开发。所有数据传输将按照当地AP-HP信息技术部门的程序，使用安全加密的外部存储设备进行。
数据量根据图像处理能力和技术发展目标确定。100例患者的数据集可提供足够的解剖变异性来训练和测试AI模型。
未计划进行推断性统计分析。工具性能将通过图像质量指标（DSC、IoU）和算法定位误差指标进行评估。最后，与项目合作伙伴的交流将支持三维重建工具的开发和验证。分析将由LIP6和ISIR的合作伙伴团队进行。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marine CAMUS, Pr
- 电话号码：+33 1.49.28.33.68
- 邮箱：marine.camus@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aymeric BECQ, Dr
- 电话号码：+33 1.49.81.23.51
- 邮箱：aymeric.becq@aphp.fr
学习地点
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France
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Paris、France、法国、75012
- Service Endoscopie digestive, Saint Antoine APHP
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接触：
- Marine CAMUS, Pr
- 电话号码：+33 1.49.28.33.68
- 邮箱：marine.camus@aphp.fr
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接触：
- Aymeric BECQ, Dr
- 电话号码：+33 1.49.81.23.51
- 邮箱：aymeric.becq@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的患者。
- 在圣安托万医院或亨利蒙多医院内镜科接受ERCP治疗，且患有与胆道狭窄（良性或恶性）相关的胆道疾病的患者。
- 在圣安托万医院或亨利蒙多医院影像科作为临床护理的一部分接受过MRCP和腹部CT扫描的患者。
排除标准：
-在收到信息信后，反对将其临床数据用于研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于引导复杂肝门部胆管狭窄支架置入的医疗软件和/或解决方案
大体时间：4年（2020年 - 2025年）
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开发和验证一种工具，能够基于术前MRCP和腹部CT扫描序列实现胆道系统的三维建模，在ERCP术前和术中提供更好的可视化效果，并增进对患者胆道解剖结构的理解。
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4年（2020年 - 2025年）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marine CAMUS, Pr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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