내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP) 수행을 지원하기 위한 3D 담관 MRI 재구성 도구 및 인공지능 알고리즘의 전임상 개발 (MAAGIE)
내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP) 시행 시 내시경 의사를 지원하기 위한 3D 담도 MRI 재구성 도구 및 인공지능 알고리듬의 전임상 개발 : MAAGIE
ERCP는 담도의 2D 시각화를 기반으로 하는 복잡한 중재적 내시경 시술입니다. 3D 모델링과 AI는 ERCP 중 항법과 안전성을 향상시키기 위한 유망한 솔루션입니다.
MAAGIE 프로젝트는 이러한 혁신적인 솔루션 중 하나를 만들기 위해 설계되었으며 2024년 ANR 자금을 지원받았습니다. 여기에는 여러 작업 패키지가 포함되어 있으며, 그 중 첫 번째 WP는 임상 진료 중에 이미 수집된 담도의 영상 데이터로부터 데이터베이스를 구축하는 것을 포함합니다.
본 연구의 주요 목표는 수술 전 MRCP 및 복부 CT 스캔 시퀀스로부터 담도의 3차원 모델링을 가능하게 하는 도구를 개발하고 검증하여 ERCP 전 및 중 환자의 담도 해부학을 더 잘 시각화하고 이해할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
ERCP는 담도의 2D 시각화에 기반한 복잡한 중재적 내시경 시술입니다. 3D 모델링과 AI는 ERCP 중 내비게이션과 안전성을 향상시키기 위한 유망한 솔루션입니다.
MAAGIE 프로젝트는 이러한 혁신적인 솔루션 중 하나를 만들기 위해 설계되었으며 2024년에 ANR 자금을 지원받았습니다. 여기에는 여러 작업 패키지가 포함되어 있으며, 그 중 첫 번째 WP는 임상 진료 중 이미 수집된 담도 영상 데이터로부터 데이터베이스를 생성하는 것입니다.
본 연구의 주요 목표는 ERCP 전과 중에 환자의 담도 해부학을 더 잘 시각화하고 이해할 수 있도록, 수술 전 MRCP 및 복부 CT 스캔 시퀀스로부터 담도의 3차원 모델링을 가능하게 하는 도구를 개발하고 검증하는 것입니다.
이는 일상적인 진료 중 수집된 영상 데이터를 기반으로 한 양심적 후향적 연구입니다. 환자들은 양성 또는 악성 담도 협착과 관련된 담도 질환으로 Saint Antoine 병원 또는 Henri Mondor 병원의 내시경 단위에서 ERCP를 받는 개인들의 일반적인 치료 경로의 일부로 모니터링되었습니다. 연구는 어떤 식으로든 환자 관리를 변경하지 않습니다.
첫 번째 단계는 2020년부터 2025년 말까지 동일한 병원의 영상과에서 MRCP와 복부 CT 스캔을 모두 시행받았으며, 양성 또는 악성 담도 협착과 관련된 담도 질환으로 Saint Antoine 병원 또는 Mondor 병원의 내시경 단위에서 ERCP를 받은 모든 환자를 식별하는 것입니다.
적격 기준을 확인한 후, 본 연구에 대한 특정 정보 고지서가 그들에게 발송될 것입니다. 1개월 이내에 응답이 없으면 수집된 데이터는 연구 목적으로 재사용될 수 있습니다.
수집된 영상 데이터는 3D 재구성/등록 소프트웨어(의료 영상 및 획득된 이미지에 적용된 인공 지능 네트워크에 대한 수학적 알고리즘을 사용한 담도의 3D 모델링)의 개발과 검증을 지원할 것입니다.
익명화된 데이터는 Camus 교수의 감독 하에 안전한 AP-HP 서버에 중앙 집중화되며, 추적을 위한 대응표가 생성되어 Camus 교수만 접근할 수 있습니다. 연구 종료 시, 데이터는 분석 및 도구 개발을 위해 파트너에게 안전하게 전송될 것입니다. 모든 데이터 전송은 지역 AP-HP IT 부서 절차에 따라 안전하고 암호화된 외부 저장 장치를 사용하여 수행됩니다.
데이터 양은 이미지 처리 능력과 기술 개발 목표를 기반으로 결정됩니다. 100명의 환자 데이터셋은 AI 모델을 훈련하고 테스트하기에 충분한 해부학적 변이성을 제공합니다.
추론적 통계 분석은 계획되어 있지 않습니다. 도구 성능은 영상 품질 지표(DSC, IoU) 및 알고리즘에 대한 위치 오류 지표를 사용하여 평가될 것입니다. 마지막으로, 프로젝트 파트너와의 교류는 3D 재구성 도구의 개발과 검증을 지원할 것입니다. 분석은 LIP6 및 ISIR의 파트너 팀에 의해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marine CAMUS, Pr
- 전화번호: +33 1.49.28.33.68
- 이메일: marine.camus@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aymeric BECQ, Dr
- 전화번호: +33 1.49.81.23.51
- 이메일: aymeric.becq@aphp.fr
연구 장소
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France
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Paris, France, 프랑스, 75012
- Service Endoscopie digestive, Saint Antoine APHP
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연락하다:
- Marine CAMUS, Pr
- 전화번호: +33 1.49.28.33.68
- 이메일: marine.camus@aphp.fr
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연락하다:
- Aymeric BECQ, Dr
- 전화번호: +33 1.49.81.23.51
- 이메일: aymeric.becq@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- Saint Antoine 병원 또는 Henri Mondor 병원의 내시경실에서 담관 협착(양성 또는 악성)과 관련된 담관 질환으로 ERCP 치료를 받은 환자.
- 임상 치료의 일환으로 Saint Antoine 병원 또는 Henri Mondor 병원의 영상의학과에서 MRCP 및 복부 CT 스캔을 받은 환자.
제외 기준:
- 정보 제공 서신을 받은 후 연구 목적으로 임상 데이터 재사용에 반대하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 간문부 담관 협착에서 스텐트 삽입을 안내하는 의료 소프트웨어 및/또는 솔루션
기간: 4년 (2020년 - 2025년)
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수술 전 MRCP 및 복부 CT 스캔 시퀀스를 통해 담도의 3차원 모델링이 가능한 도구를 개발하고 검증하여, ERCP 전 및 중에 환자의 담도 해부학 구조를 더 잘 시각화하고 이해할 수 있도록 합니다.
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4년 (2020년 - 2025년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marine CAMUS, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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