Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy 3D bili-MRI rekonstrukciós eszköz és egy mesterséges intelligencia algoritmus preklinikai fejlesztése az endoszkopisták támogatására endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) végrehajtása során (MAAGIE)

2026. február 6. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Egy 3D-s Bili-MRI rekonstrukciós eszköz és egy mesterséges intelligencia algoritmus preklinikai fejlesztése endoszkopisták segítésére endoszkópos retrográd cholangiopancreatographia (ERCP) végrehajtásában: MAAGIE

Az ERCP egy komplex intervenciós endoszkópos eljárás, amely a biliary tractus 2D-s vizualizációján alapul. A 3D-s modellezés és a mesterséges intelligencia ígéretes megoldások a navigáció és a biztonság javítására az ERCP során.

A MAAGIE projektet az egyik ilyen innovatív megoldás létrehozására tervezték, és 2024-ben ANR-finanszírozást kapott. Több munkacsomagot is tartalmaz, amelyek közül az első WP egy adatbázis létrehozását foglalja magában a biliary tractus már a klinikai ellátás során összegyűjtött képalkotási adataiból.

Tanulmányunk fő célja egy eszköz kifejlesztése és validálása lesz, amely lehetővé teszi a biliary tractus 3-dimenziós modellezését preoperatív MRCP és hasi CT-szekvenciákból, lehetővé téve a betegek biliary anatómiájának jobb vizualizálását és megértését az ERCP előtt és alatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ERCP egy komplex intervenciós endoszkópos eljárás, amely a biliaris traktus 2D-s vizualizációján alapul. A 3D-s modellezés és a mesterséges intelligencia ígéretes megoldások az ERCP során történő navigáció és biztonság javítására.

A MAAGIE projektet az egyik ilyen innovatív megoldás létrehozására tervezték, és 2024-ben ANR-finanszírozást kapott. Több munkacsomagot is tartalmaz, amelyek közül az első munkacsomag egy adatbázis létrehozását foglalja magában, a klinikai ellátás során már összegyűjtött biliaris traktus képi adatokból.

Tanulmányunk fő célja egy olyan eszköz fejlesztése és validálása lesz, amely lehetővé teszi a biliaris traktus 3-dimenziós modellezését preoperatív MRCP és hasi CT-vizsgálati szekvenciákból, lehetővé téve a betegek biliaris anatómiájának jobb vizualizálását és megértését az ERCP előtt és alatt.

Ez egy bicentrikus retrospektív tanulmány, amely a rutinellátás során gyűjtött képi adatokon alapul. A betegeket a szokásos ellátási útvonal részeként követték nyomon azoknál az egyéneknél, akik ERCP-n esnek át a Saint Antoine Kórház vagy a Henri Mondor Kórház endoszkópiai osztályain biliaris szűkülethez (jóindulatú vagy rosszindulatú) kapcsolódó biliaris betegség miatt. A kutatás semmilyen módon nem módosítja a betegkezelést.

Az első lépés magában foglalja az összes olyan beteg azonosítását, akik ERCP-n estek át a Saint Antoine Kórház vagy a Mondor Kórház endoszkópiai osztályain biliaris szűkülethez (jóindulatú vagy rosszindulatú) kapcsolódó biliaris betegség miatt, és akiknek mind MRCP, mind hasi CT-vizsgálatot végeztek ugyanezen kórházak képalkotó osztályain, 2020-tól 2025 végéig.

Az alkalmassági kritériumok ellenőrzése után egy speciális tájékoztatót küldenek nekik erről a tanulmányról. Ha egy hónapon belül nem érkezik válasz, az összegyűjtött adatokat kutatási célokra felhasználhatják.

A gyűjtött képi adatok támogatják a 3D-s rekonstrukciós/regisztrációs szoftver fejlesztését és validálását (a biliaris traktus 3D-s modellezése matematikai algoritmusokkal az orvosi képalkotás és mesterséges intelligencia hálózatok alkalmazásával a rögzített képekre).

A pszeudonimizált adatokat Camus professzor felügyelete alatt egy biztonságos AP-HP szerveren centralizálják, egy követési célú megfeleltetési táblázat létrehozásával, amely csak Camus professzor számára hozzáférhető. A tanulmány végén az adatokat biztonságosan átadják a partnereknek az elemzés és az eszközfejlesztés érdekében. Minden adatátvitel biztonságos, titkosított külső tárolóeszközökön keresztül történik a helyi AP-HP informatikai osztály eljárásai szerint.

Az adatmennyiség a képfeldolgozási kapacitás és a technológiai fejlesztési célok alapján kerül meghatározásra. 100 beteg adatkészlete elegendő anatómiai változatosságot biztosít a mesterséges intelligencia modellek betanításához és teszteléséhez.

Nem terveznek következtetéses statisztikai elemzést. Az eszköz teljesítményét képminőségi mutatókkal (DSC, IoU) és lokalizációs hibamutatókkal értékelik az algoritmusok számára. Végül a projektpartnerekkel folytatott egyeztetések támogatják a 3D-s rekonstrukciós eszköz fejlesztését és validálását. Az elemzést a LIP6 és az ISIR partnercsapatai fogják végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • France
      • Paris, France, Franciaország, 75012
        • Service Endoscopie digestive, Saint Antoine APHP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki az Saint Antoine Kórház vagy a Mondor Kórház endoszkópos egységében ECPK-n esett át epeúti szűkülethez (jóindulatú vagy rosszindulatú) kapcsolódó epeúti állapot miatt, és akinek mind MRCP, mind hasi CT vizsgálatot végeztek az Saint Antoine Kórház vagy a Mondor Kórház képalkotó osztályain 2020 és 2025 vége között, és aki nem fejezett ki ellenkezést adatai újrafelhasználásával kapcsolatban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb betegek.
  • Saint Antoine Kórház vagy Henri Mondor Kórház endoszkópos egységében ERCP-vel kezelt betegek, akiknek epeúti szűkülethez (jóindulatú vagy rosszindulatú) kapcsolódó epeúti problémájuk van.
  • Saint Antoine Kórház vagy Henri Mondor Kórház képalkotó osztályán MRCP-t és hasi CT-vizsgálatot végeztek klinikai ellátásuk részeként.

Kizárási kritériumok:

-Azok a betegek, akik az információt levél átvétele után ellenzik klinikai adataik kutatási célú felhasználását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orvosi szoftver és/vagy megoldás a sztent elhelyezésének irányítására komplex hiláris epeúti szűkületben
Időkeret: 4 év (2020 - 2025)
Olyan eszköz fejlesztése és validálása, amely lehetővé teszi az epeutak háromdimenziós modellezését preoperatív MRCP és hasi CT szekvenciákból, javított vizualizációt és jobb megértést nyújtva a betegek epeanatómiájáról ERCP előtt és alatt.
4 év (2020 - 2025)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marine CAMUS, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel