Sviluppo preclinico di uno strumento di ricostruzione 3D Bili-MRI e di un algoritmo di intelligenza artificiale per assistere gli endoscopisti nell'esecuzione della Colangiopancreatografia Retrograda Endoscopica (ERCP) (MAAGIE)

L'ERCP è una procedura endoscopica interventistica complessa basata sulla visualizzazione 2D del tratto biliare. La modellazione 3D e l'intelligenza artificiale sono soluzioni promettenti per migliorare la navigazione e la sicurezza durante l'ERCP.

Il progetto MAAGIE è stato concepito per creare una di queste soluzioni innovative e ha ricevuto finanziamenti ANR nel 2024. Comprende diversi Work Package, tra cui il primo WP prevede la creazione di un database a partire dai dati di imaging del tratto biliare già raccolti durante l'assistenza clinica.

L'obiettivo principale del nostro studio sarà sviluppare e validare uno strumento che consenta la modellazione tridimensionale del tratto biliare a partire dalle sequenze di MRCP preoperatorie e di TC addominale, permettendo una migliore visualizzazione e comprensione dell'anatomia biliare dei pazienti prima e durante l'ERCP.

Questo è uno studio retrospettivo bicentrico basato sui dati di imaging raccolti durante l'assistenza di routine. I pazienti sono stati monitorati nell'ambito del percorso assistenziale abituale per le persone sottoposte a ERCP nelle unità di endoscopia dell'Ospedale Saint Antoine o dell'Ospedale Henri Mondor per una patologia biliare correlata a una stenosi biliare (benigna o maligna). La ricerca non modifica in alcun modo la gestione del paziente.

Il primo passo consisterà nell'identificare tutti i pazienti che hanno subito un'ERCP nelle unità di endoscopia dell'Ospedale Saint Antoine o dell'Ospedale Mondor per una patologia biliare correlata a una stenosi biliare (benigna o maligna) e che hanno eseguito sia una MRCP che una TC addominale nei reparti di imaging degli stessi ospedali, dal 2020 fino alla fine del 2025.

Dopo aver verificato i criteri di eleggibilità, verrà loro inviato un avviso informativo specifico su questo studio. Se non si riceve risposta entro un mese, i dati raccolti potranno essere riutilizzati a fini di ricerca.

I dati di imaging raccolti supporteranno lo sviluppo e la validazione del software di ricostruzione/registrazione 3D (modellazione 3D del tratto biliare utilizzando algoritmi matematici per l'imaging medico e reti di intelligenza artificiale applicate alle immagini acquisite).

I dati pseudonimizzati saranno centralizzati sotto la supervisione del Prof. Camus su un server sicuro AP-HP, con una tabella di corrispondenza creata per il follow-up, accessibile solo al Prof. Camus. Alla fine dello studio, i dati saranno trasferiti in sicurezza ai partner per l'analisi e lo sviluppo dello strumento. Tutti i trasferimenti di dati saranno eseguiti utilizzando dispositivi di archiviazione esterni sicuri e crittografati secondo le procedure del dipartimento IT locale dell'AP-HP.

Il volume dei dati è determinato in base alla capacità di elaborazione delle immagini e agli obiettivi di sviluppo tecnologico. Un dataset di 100 pazienti fornisce una variabilità anatomica sufficiente per addestrare e testare i modelli di IA.

Non è prevista alcuna analisi statistica inferenziale. Le prestazioni dello strumento saranno valutate utilizzando metriche di qualità dell'immagine (DSC, IoU) e indicatori di errore di localizzazione per gli algoritmi. Infine, gli scambi con i partner del progetto supporteranno lo sviluppo e la validazione dello strumento di ricostruzione 3D. L'analisi sarà condotta dai team partner di LIP6 e ISIR.