全膝关节置换术后疼痛治疗评估
2026年8月14日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated
一项关于全膝关节置换术后疼痛治疗与恢复的4期、双盲、序贯队列研究
该研究的目的是描述全膝关节置换术（TKA）后阿片类药物的使用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Medical Information
- 电话号码：617-341-6777
- 邮箱：medicalinfo@vrtx.com
学习地点
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- 招聘中
- Legent Orthopedic and Spine Hospital
-
Houston、Texas、美国、77043
- 招聘中
- Memorial Hermann Village Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要入选标准：
- 体重指数（BMI）大于等于（≥）18.0至小于等于（≤）40.0千克每平方米（kg/m²）
- 计划接受择期初次单侧全膝关节置换术（TKA）
主要排除标准：
- 既往在同侧接受过全膝关节置换术（TKA）
其他方案定义的入选/排除标准将适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：苏泽曲林 (SUZ)
参与者将接受为期14天的SUZ治疗。
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口服片剂。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受与SUZ匹配的安慰剂治疗14天
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与SUZ匹配的口服安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Total Opioid Usage
大体时间：24 hours to 168 hours after the first dose of study drug
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24 hours to 168 hours after the first dose of study drug
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月24日
初级完成 (估计的)
2027年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VX25-548-118
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
有关Vertex数据共享标准及申请访问流程的详细信息，请访问：https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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