Évaluation du Traitement de la Douleur Après une Arthroplastie Totale du Genou
14 août 2026 mis à jour par: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Une étude de cohorte séquentielle de phase 4, en double aveugle, sur le traitement de la douleur et la récupération après une arthroplastie totale du genou
Le but de l'étude est de caractériser l'utilisation des opioïdes après une arthroplastie totale du genou (ATG).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Medical Information
- Numéro de téléphone: 617-341-6777
- E-mail: medicalinfo@vrtx.com
Lieux d'étude
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Recrutement
- Legent Orthopedic and Spine Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Recrutement
- Memorial Hermann Village Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (≥) 18,0 et inférieur ou égal à (≤) 40,0 kilogramme par mètre carré (kg/m²)
- Programmé pour subir une chirurgie de prothèse totale du genou (PTG) primaire unilatérale élective
Critères d'exclusion clés :
- Antécédent de chirurgie de PTG antérieure du côté concerné
Les autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliqueront.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Suzétrigine (SUZ)
Les participants recevront SUZ pendant 14 jours.
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Comprimés pour administration orale.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant au SUZ pendant 14 jours
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Placebo apparié au SUZ pour administration orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Total Opioid Usage
Délai: 24 hours to 168 hours after the first dose of study drug
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24 hours to 168 hours after the first dose of study drug
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VX25-548-118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les détails sur les critères de partage de données de Vertex et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .