Utvärdering av smärtbehandling efter total knäledsplastik
14 augusti 2026 uppdaterad av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
En fas 4, dubbelblind, sekventiell kohortstudie av smärtbehandling och återhämtning efter total knäledsplastik
Syftet med studien är att karakterisera opioidanvändning efter total knäledsplastik (TKA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Medical Information
- Telefonnummer: 617-341-6777
- E-post: medicalinfo@vrtx.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Rekrytering
- Legent Orthopedic and Spine Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
- Rekrytering
- Memorial Hermann Village Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex (BMI) större än eller lika med (≥) 18,0 till mindre än eller lika med (≤) 40,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
- Planerad att genomgå en elektiv primär ensidig TKA-operation
Viktiga exklusionskriterier:
- Tidigare TKA-operation på den aktuella sidan
Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier kommer att gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Suzetrigine (SUZ)
Deltagarna kommer att få SUZ i 14 dagar.
|
Tabletter för oral administrering.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo som matchar SUZ i 14 dagar
|
Placebo avpassad till SUZ för oral administration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total Opioid Usage
Tidsram: 24 hours to 168 hours after the first dose of study drug
|
24 hours to 168 hours after the first dose of study drug
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VX25-548-118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detaljer om Vertex datadelning kriterier och process för att begära åtkomst finns på: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .