Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on PODD in Bariatric Surgery Patients
2026年5月17日 更新者：Mina Adolf Helmy、Cairo University
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial
Researchers aim to evaluate impact of transcutaneous electric nerve stimulator on the incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction in patients living with obesity undergoing bariatric surgery
研究概览
详细说明
Bariatric surgery is associated with several postoperative consequences, including challenging pain control, respiratory complications, and diaphragmatic dysfunction. Postoperative diaphragmatic dysfunction is defined as a diaphragmatic excursion of less than 10 mm. There is substantial evidence that diaphragmatic ultrasound provides a reliable and accurate assessment of diaphragmatic function in both intensive care unit and perioperative settings.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative diaphragmatic dysfunction in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mina Adolf Helmy, MD
- 电话号码：01275716942
- 邮箱：minaadolf1988@cu.edu.eg
学习地点
-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo university hospitals
-
接触：
- Mina Adolf Helmy, MD
- 电话号码：01275716942
- 邮箱：minaadolf1988@cu.edu.eg
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Cairo、埃及
- 尚未招聘
- Cairo university hospitals
-
接触：
- Mina Adolf Helmy, MD
- 电话号码：01275716942
- 邮箱：minaadolf1988@cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Body mass index > 40 kg/m2
- ASA II
Exclusion Criteria:
- Limited diaphragmatic ultrasound views
- Patient with pulmonary diseases (COPD, bronchial asthma, and interstitial fibrosis)
- Patient refusal
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TENS
Three times daily for the first postoperative day, each session will last 30 minutes
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The EM49 will be set to a TENS program with a frequency of 80-100 Hz and a pulse width of 200 μs
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假比较器：Control
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
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Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction
大体时间：2 hours after surgery
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Diaphragmatic excursion < 10 mm 2 hours after surgery
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2 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Forced vital capacity (liters)
大体时间：Before and at 2 and 24 hours postoperatively
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is the maximum volume of air that can forcibly exhaled after taking maximum breath
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Before and at 2 and 24 hours postoperatively
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Numeric rating scale
大体时间：Within 24 hours after surgery
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To quantify pain from 0 to 10 (with 10 indicates worst pain)
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Within 24 hours after surgery
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Nalbuphine consumption
大体时间：24 hours after surgery
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Total postoperative nalbuphine consumption
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24 hours after surgery
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Forced expiratory volume in one second (Liter)
大体时间：Before and at 2 and 24 hours
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Maximum volume of air can be exhaled in the first second after maximum inspiration
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Before and at 2 and 24 hours
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Peak expiratory flow rate (Liter/ second)
大体时间：Baseline, 2, and 24 hours after surgery
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Maximum flow rate during forced expiration after maximum inhalation
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Baseline, 2, and 24 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tashani O, Johnson M. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) A Possible Aid for Pain Relief in Developing Countries? Libyan J Med. 2009 Jun 1;4(2):62-5. doi: 10.4176/090119.
- Helmy MA, Mostafa MS, Saber AT, Ali MA, Milad LM. Erector Spinae Plane Block and its Impact on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Double-Blind Randomized Control Trial. Obes Surg. 2025 Dec;35(12):5228-5236. doi: 10.1007/s11695-025-08337-y. Epub 2025 Nov 4.
- Norskov J, Skaarup SH, Bendixen M, Tankisi H, Morkved AL, Juhl-Olsen P. Diaphragmatic dysfunction is associated with postoperative pulmonary complications and phrenic nerve paresis in patients undergoing thoracic surgery. J Anesth. 2024 Jun;38(3):386-397. doi: 10.1007/s00540-024-03325-5. Epub 2024 Mar 28.
- Mostafa SF, Abdelghany MS, Abu Elyazed MM. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Laparoscopic Bariatric Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Pain Pract. 2021 Apr;21(4):445-453. doi: 10.1111/papr.12975. Epub 2021 Jan 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月17日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月2日
首次发布 (实际的)
2026年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月17日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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