Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on PODD in Bariatric Surgery Patients
2026. május 17. frissítette: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial
Researchers aim to evaluate impact of transcutaneous electric nerve stimulator on the incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction in patients living with obesity undergoing bariatric surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bariatric surgery is associated with several postoperative consequences, including challenging pain control, respiratory complications, and diaphragmatic dysfunction. Postoperative diaphragmatic dysfunction is defined as a diaphragmatic excursion of less than 10 mm. There is substantial evidence that diaphragmatic ultrasound provides a reliable and accurate assessment of diaphragmatic function in both intensive care unit and perioperative settings.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative diaphragmatic dysfunction in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonszám: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonszám: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
Cairo, Egyiptom
- Még nincs toborzás
- Cairo university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonszám: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body mass index > 40 kg/m2
- ASA II
Exclusion Criteria:
- Limited diaphragmatic ultrasound views
- Patient with pulmonary diseases (COPD, bronchial asthma, and interstitial fibrosis)
- Patient refusal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TENS
Three times daily for the first postoperative day, each session will last 30 minutes
|
The EM49 will be set to a TENS program with a frequency of 80-100 Hz and a pulse width of 200 μs
|
|
Sham Comparator: Control
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
|
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction
Időkeret: 2 hours after surgery
|
Diaphragmatic excursion < 10 mm 2 hours after surgery
|
2 hours after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced vital capacity (liters)
Időkeret: Before and at 2 and 24 hours postoperatively
|
is the maximum volume of air that can forcibly exhaled after taking maximum breath
|
Before and at 2 and 24 hours postoperatively
|
|
Numeric rating scale
Időkeret: Within 24 hours after surgery
|
To quantify pain from 0 to 10 (with 10 indicates worst pain)
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Nalbuphine consumption
Időkeret: 24 hours after surgery
|
Total postoperative nalbuphine consumption
|
24 hours after surgery
|
|
Forced expiratory volume in one second (Liter)
Időkeret: Before and at 2 and 24 hours
|
Maximum volume of air can be exhaled in the first second after maximum inspiration
|
Before and at 2 and 24 hours
|
|
Peak expiratory flow rate (Liter/ second)
Időkeret: Baseline, 2, and 24 hours after surgery
|
Maximum flow rate during forced expiration after maximum inhalation
|
Baseline, 2, and 24 hours after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tashani O, Johnson M. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) A Possible Aid for Pain Relief in Developing Countries? Libyan J Med. 2009 Jun 1;4(2):62-5. doi: 10.4176/090119.
- Helmy MA, Mostafa MS, Saber AT, Ali MA, Milad LM. Erector Spinae Plane Block and its Impact on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Double-Blind Randomized Control Trial. Obes Surg. 2025 Dec;35(12):5228-5236. doi: 10.1007/s11695-025-08337-y. Epub 2025 Nov 4.
- Norskov J, Skaarup SH, Bendixen M, Tankisi H, Morkved AL, Juhl-Olsen P. Diaphragmatic dysfunction is associated with postoperative pulmonary complications and phrenic nerve paresis in patients undergoing thoracic surgery. J Anesth. 2024 Jun;38(3):386-397. doi: 10.1007/s00540-024-03325-5. Epub 2024 Mar 28.
- Mostafa SF, Abdelghany MS, Abu Elyazed MM. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Laparoscopic Bariatric Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Pain Pract. 2021 Apr;21(4):445-453. doi: 10.1111/papr.12975. Epub 2021 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TENS and PODD in bariatric
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Data will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the primary results.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .