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Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on PODD in Bariatric Surgery Patients

2026年5月17日 更新者：Mina Adolf Helmy、Cairo University

Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial

Researchers aim to evaluate impact of transcutaneous electric nerve stimulator on the incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction in patients living with obesity undergoing bariatric surgery

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Bariatric surgery is associated with several postoperative consequences, including challenging pain control, respiratory complications, and diaphragmatic dysfunction. Postoperative diaphragmatic dysfunction is defined as a diaphragmatic excursion of less than 10 mm. There is substantial evidence that diaphragmatic ultrasound provides a reliable and accurate assessment of diaphragmatic function in both intensive care unit and perioperative settings.

The present randomized controlled trial aims to evaluate the influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative diaphragmatic dysfunction in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery.

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Cairo University Hospitals
        • コンタクト：
      • Cairo、エジプト
        • まだ募集していません
        • Cairo University Hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Body mass index > 40 kg/m2
  • ASA II

Exclusion Criteria:

  • Limited diaphragmatic ultrasound views
  • Patient with pulmonary diseases (COPD, bronchial asthma, and interstitial fibrosis)
  • Patient refusal

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TENS
Three times daily for the first postoperative day, each session will last 30 minutes
デバイス：Transcutaneous nerve stimulator
The EM49 will be set to a TENS program with a frequency of 80-100 Hz and a pulse width of 200 μs
偽コンパレータ：Control
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
デバイス：Sham TENS
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction
時間枠：2 hours after surgery
Diaphragmatic excursion < 10 mm 2 hours after surgery
2 hours after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Forced vital capacity (liters)
時間枠：Before and at 2 and 24 hours postoperatively
is the maximum volume of air that can forcibly exhaled after taking maximum breath
Before and at 2 and 24 hours postoperatively
Numeric rating scale
時間枠：Within 24 hours after surgery
To quantify pain from 0 to 10 (with 10 indicates worst pain)
Within 24 hours after surgery
Nalbuphine consumption
時間枠：24 hours after surgery
Total postoperative nalbuphine consumption
24 hours after surgery
Forced expiratory volume in one second (Liter)
時間枠：Before and at 2 and 24 hours
Maximum volume of air can be exhaled in the first second after maximum inspiration
Before and at 2 and 24 hours
Peak expiratory flow rate (Liter/ second)
時間枠：Baseline, 2, and 24 hours after surgery
Maximum flow rate during forced expiration after maximum inhalation
Baseline, 2, and 24 hours after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月17日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月2日

最初の投稿 (実際)

2026年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TENS and PODD in bariatric

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Data will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the primary results.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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