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Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on PODD in Bariatric Surgery Patients

17 maggio 2026 aggiornato da: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial

Researchers aim to evaluate impact of transcutaneous electric nerve stimulator on the incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction in patients living with obesity undergoing bariatric surgery

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bariatric surgery is associated with several postoperative consequences, including challenging pain control, respiratory complications, and diaphragmatic dysfunction. Postoperative diaphragmatic dysfunction is defined as a diaphragmatic excursion of less than 10 mm. There is substantial evidence that diaphragmatic ultrasound provides a reliable and accurate assessment of diaphragmatic function in both intensive care unit and perioperative settings.

The present randomized controlled trial aims to evaluate the influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative diaphragmatic dysfunction in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University Hospitals
        • Contatto:
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Cairo University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Body mass index > 40 kg/m2
  • ASA II

Exclusion Criteria:

  • Limited diaphragmatic ultrasound views
  • Patient with pulmonary diseases (COPD, bronchial asthma, and interstitial fibrosis)
  • Patient refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TENS
Three times daily for the first postoperative day, each session will last 30 minutes
Dispositivo: Transcutaneous nerve stimulator
The EM49 will be set to a TENS program with a frequency of 80-100 Hz and a pulse width of 200 μs
Comparatore fittizio: Control
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
Dispositivo: Sham TENS
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction
Lasso di tempo: 2 hours after surgery
Diaphragmatic excursion < 10 mm 2 hours after surgery
2 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forced vital capacity (liters)
Lasso di tempo: Before and at 2 and 24 hours postoperatively
is the maximum volume of air that can forcibly exhaled after taking maximum breath
Before and at 2 and 24 hours postoperatively
Numeric rating scale
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
To quantify pain from 0 to 10 (with 10 indicates worst pain)
Within 24 hours after surgery
Nalbuphine consumption
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Total postoperative nalbuphine consumption
24 hours after surgery
Forced expiratory volume in one second (Liter)
Lasso di tempo: Before and at 2 and 24 hours
Maximum volume of air can be exhaled in the first second after maximum inspiration
Before and at 2 and 24 hours
Peak expiratory flow rate (Liter/ second)
Lasso di tempo: Baseline, 2, and 24 hours after surgery
Maximum flow rate during forced expiration after maximum inhalation
Baseline, 2, and 24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TENS and PODD in bariatric

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the primary results.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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