Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on PODD in Bariatric Surgery Patients

17 mei 2026 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial

Researchers aim to evaluate impact of transcutaneous electric nerve stimulator on the incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction in patients living with obesity undergoing bariatric surgery

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bariatric surgery is associated with several postoperative consequences, including challenging pain control, respiratory complications, and diaphragmatic dysfunction. Postoperative diaphragmatic dysfunction is defined as a diaphragmatic excursion of less than 10 mm. There is substantial evidence that diaphragmatic ultrasound provides a reliable and accurate assessment of diaphragmatic function in both intensive care unit and perioperative settings.

The present randomized controlled trial aims to evaluate the influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative diaphragmatic dysfunction in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University Hospitals
        • Contact:
      • Cairo, Egypte
        • Nog niet aan het werven
        • Cairo University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body mass index > 40 kg/m2
  • ASA II

Exclusion Criteria:

  • Limited diaphragmatic ultrasound views
  • Patient with pulmonary diseases (COPD, bronchial asthma, and interstitial fibrosis)
  • Patient refusal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TENS
Three times daily for the first postoperative day, each session will last 30 minutes
Apparaat: Transcutaneous nerve stimulator
The EM49 will be set to a TENS program with a frequency of 80-100 Hz and a pulse width of 200 μs
Sham-vergelijker: Control
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)
Apparaat: Sham TENS
Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction
Tijdsspanne: 2 hours after surgery
Diaphragmatic excursion < 10 mm 2 hours after surgery
2 hours after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forced vital capacity (liters)
Tijdsspanne: Before and at 2 and 24 hours postoperatively
is the maximum volume of air that can forcibly exhaled after taking maximum breath
Before and at 2 and 24 hours postoperatively
Numeric rating scale
Tijdsspanne: Within 24 hours after surgery
To quantify pain from 0 to 10 (with 10 indicates worst pain)
Within 24 hours after surgery
Nalbuphine consumption
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
Total postoperative nalbuphine consumption
24 hours after surgery
Forced expiratory volume in one second (Liter)
Tijdsspanne: Before and at 2 and 24 hours
Maximum volume of air can be exhaled in the first second after maximum inspiration
Before and at 2 and 24 hours
Peak expiratory flow rate (Liter/ second)
Tijdsspanne: Baseline, 2, and 24 hours after surgery
Maximum flow rate during forced expiration after maximum inhalation
Baseline, 2, and 24 hours after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TENS and PODD in bariatric

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the primary results.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op Transcutaneous nerve stimulator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren