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Evaluation of Occlusal Force and Masticatory Function in Children With Molar-Incisor Hypomineralization

2026年6月2日 更新者:Marmara University

Evaluation of Occlusal Force Distribution and Masticatory Function Before and After Restorative Treatment in Children With Molar-Incisor Hypomineralization

This study aims to evaluate right-left chewing balance and masticatory function in children with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) before and after restorative treatment. MIH is a developmental enamel defect that may cause tooth sensitivity, discomfort during chewing, and functional asymmetry.

Children aged 7 to 12 years with bilateral MIH affecting the first permanent molars will receive glass hybrid restorative treatment. Right-left occlusal force distribution will be assessed using a digital occlusal analysis system. In addition, chewing side preference and chewing balance will be evaluated using a standardized chewing gum protocol. These two assessment methods will be used together to provide complementary information about masticatory function.

Measurements will be performed before treatment and during follow-up visits after treatment. The findings obtained from children with MIH will also be compared with healthy children without MIH. The study aims to determine whether restorative treatment improves chewing balance and functional oral performance in children with MIH.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Children aged 7 to 12 years
  • Presence of bilateral molar-incisor hypomineralization (MIH) affecting first permanent molars
  • Need for restorative treatment in MIH-affected molars
  • Cooperative children with sufficient cognitive ability to complete functional assessments
  • Presence of healthy control participants without MIH for comparison
  • Mixed dentition period
  • Signed informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Temporomandibular disorders or orofacial pain
  • Systemic diseases or regular medication use affecting mastication
  • History of orthodontic treatment or parafunctional habits
  • Craniofacial anomalies or developmental dental anomalies
  • Extensive prosthetic restorations affecting chewing function
  • Uncooperative children unable to complete examination procedures
  • Acute dental infection or pain requiring emergency treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MIH Restorative Treatment Group
Children with molar-incisor hypomineralization (MIH) will receive glass hybrid restorative treatment. Occlusal force distribution and chewing function will be evaluated before and after treatment using digital occlusal analysis and a chewing gum protocol.
Restorative treatment of MIH-affected molars using glass hybrid restorative material to evaluate changes in occlusal force distribution and chewing function.
无干预:Healthy Control Group
Healthy children without MIH will undergo occlusal force distribution and chewing function assessments for comparison with the MIH group. No restorative intervention will be performed.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Occlusal Force Distribution Between Right and Left Sides
大体时间:Baseline and 3 months after restorative treatment
Percentage distribution of occlusal force between the right and left sides and chewing side assessed using a chewing gum test will be evaluated before and after restorative treatment in children with MIH using a digital occlusal analysis system.
Baseline and 3 months after restorative treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月11日

初级完成 (估计的)

2026年10月20日

研究完成 (估计的)

2026年12月20日

研究注册日期

首次提交

2026年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月10日

首次发布 (实际的)

2026年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • pedo-TO
  • 09.2024.806 (其他标识符:Marmara University Faculty of Medicine Non-Drug and Non-Medical Device Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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