Evaluation of Occlusal Force and Masticatory Function in Children With Molar-Incisor Hypomineralization
Evaluation of Occlusal Force Distribution and Masticatory Function Before and After Restorative Treatment in Children With Molar-Incisor Hypomineralization
This study aims to evaluate right-left chewing balance and masticatory function in children with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) before and after restorative treatment. MIH is a developmental enamel defect that may cause tooth sensitivity, discomfort during chewing, and functional asymmetry.
Children aged 7 to 12 years with bilateral MIH affecting the first permanent molars will receive glass hybrid restorative treatment. Right-left occlusal force distribution will be assessed using a digital occlusal analysis system. In addition, chewing side preference and chewing balance will be evaluated using a standardized chewing gum protocol. These two assessment methods will be used together to provide complementary information about masticatory function.
Measurements will be performed before treatment and during follow-up visits after treatment. The findings obtained from children with MIH will also be compared with healthy children without MIH. The study aims to determine whether restorative treatment improves chewing balance and functional oral performance in children with MIH.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Afra Nur Savas
- Telefonní číslo: +90 534 327 92 74
- E-mail: aafranursavas@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 12 years
- Presence of bilateral molar-incisor hypomineralization (MIH) affecting first permanent molars
- Need for restorative treatment in MIH-affected molars
- Cooperative children with sufficient cognitive ability to complete functional assessments
- Presence of healthy control participants without MIH for comparison
- Mixed dentition period
- Signed informed consent obtained from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular disorders or orofacial pain
- Systemic diseases or regular medication use affecting mastication
- History of orthodontic treatment or parafunctional habits
- Craniofacial anomalies or developmental dental anomalies
- Extensive prosthetic restorations affecting chewing function
- Uncooperative children unable to complete examination procedures
- Acute dental infection or pain requiring emergency treatment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MIH Restorative Treatment Group
Children with molar-incisor hypomineralization (MIH) will receive glass hybrid restorative treatment.
Occlusal force distribution and chewing function will be evaluated before and after treatment using digital occlusal analysis and a chewing gum protocol.
|
Restorative treatment of MIH-affected molars using glass hybrid restorative material to evaluate changes in occlusal force distribution and chewing function.
|
|
Žádný zásah: Healthy Control Group
Healthy children without MIH will undergo occlusal force distribution and chewing function assessments for comparison with the MIH group.
No restorative intervention will be performed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Right-Left Occlusal Force Distribution
Časové okno: Baseline and 3 months after restorative treatment
|
Occlusal force distribution between the right and left sides will be evaluated using a digital occlusal analysis system before and after restorative treatment in children with MIH.
|
Baseline and 3 months after restorative treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pedo-TO
- 09.2024.806 (Jiný identifikátor: Marmara University Faculty of Medicine Non-Drug and Non-Medical Device Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce žvýkání
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Glass Hybrid Restorative Treatment
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme