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Evaluation of Occlusal Force and Masticatory Function in Children With Molar-Incisor Hypomineralization

10 maggio 2026 aggiornato da: Marmara University

Evaluation of Occlusal Force Distribution and Masticatory Function Before and After Restorative Treatment in Children With Molar-Incisor Hypomineralization

This study aims to evaluate right-left chewing balance and masticatory function in children with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) before and after restorative treatment. MIH is a developmental enamel defect that may cause tooth sensitivity, discomfort during chewing, and functional asymmetry.

Children aged 7 to 12 years with bilateral MIH affecting the first permanent molars will receive glass hybrid restorative treatment. Right-left occlusal force distribution will be assessed using a digital occlusal analysis system. In addition, chewing side preference and chewing balance will be evaluated using a standardized chewing gum protocol. These two assessment methods will be used together to provide complementary information about masticatory function.

Measurements will be performed before treatment and during follow-up visits after treatment. The findings obtained from children with MIH will also be compared with healthy children without MIH. The study aims to determine whether restorative treatment improves chewing balance and functional oral performance in children with MIH.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 7 to 12 years
  • Presence of bilateral molar-incisor hypomineralization (MIH) affecting first permanent molars
  • Need for restorative treatment in MIH-affected molars
  • Cooperative children with sufficient cognitive ability to complete functional assessments
  • Presence of healthy control participants without MIH for comparison
  • Mixed dentition period
  • Signed informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Temporomandibular disorders or orofacial pain
  • Systemic diseases or regular medication use affecting mastication
  • History of orthodontic treatment or parafunctional habits
  • Craniofacial anomalies or developmental dental anomalies
  • Extensive prosthetic restorations affecting chewing function
  • Uncooperative children unable to complete examination procedures
  • Acute dental infection or pain requiring emergency treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MIH Restorative Treatment Group
Children with molar-incisor hypomineralization (MIH) will receive glass hybrid restorative treatment. Occlusal force distribution and chewing function will be evaluated before and after treatment using digital occlusal analysis and a chewing gum protocol.
Restorative treatment of MIH-affected molars using glass hybrid restorative material to evaluate changes in occlusal force distribution and chewing function.
Nessun intervento: Healthy Control Group
Healthy children without MIH will undergo occlusal force distribution and chewing function assessments for comparison with the MIH group. No restorative intervention will be performed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Right-Left Occlusal Force Distribution
Lasso di tempo: Baseline and 3 months after restorative treatment
Occlusal force distribution between the right and left sides will be evaluated using a digital occlusal analysis system before and after restorative treatment in children with MIH.
Baseline and 3 months after restorative treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pedo-TO
  • 09.2024.806 (Altro identificatore: Marmara University Faculty of Medicine Non-Drug and Non-Medical Device Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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