- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07589179
Evaluation of Occlusal Force and Masticatory Function in Children With Molar-Incisor Hypomineralization
Evaluation of Occlusal Force Distribution and Masticatory Function Before and After Restorative Treatment in Children With Molar-Incisor Hypomineralization
This study aims to evaluate right-left chewing balance and masticatory function in children with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) before and after restorative treatment. MIH is a developmental enamel defect that may cause tooth sensitivity, discomfort during chewing, and functional asymmetry.
Children aged 7 to 12 years with bilateral MIH affecting the first permanent molars will receive glass hybrid restorative treatment. Right-left occlusal force distribution will be assessed using a digital occlusal analysis system. In addition, chewing side preference and chewing balance will be evaluated using a standardized chewing gum protocol. These two assessment methods will be used together to provide complementary information about masticatory function.
Measurements will be performed before treatment and during follow-up visits after treatment. The findings obtained from children with MIH will also be compared with healthy children without MIH. The study aims to determine whether restorative treatment improves chewing balance and functional oral performance in children with MIH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Afra Nur Savas
- Número de telefone: +90 534 327 92 74
- E-mail: aafranursavas@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 12 years
- Presence of bilateral molar-incisor hypomineralization (MIH) affecting first permanent molars
- Need for restorative treatment in MIH-affected molars
- Cooperative children with sufficient cognitive ability to complete functional assessments
- Presence of healthy control participants without MIH for comparison
- Mixed dentition period
- Signed informed consent obtained from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular disorders or orofacial pain
- Systemic diseases or regular medication use affecting mastication
- History of orthodontic treatment or parafunctional habits
- Craniofacial anomalies or developmental dental anomalies
- Extensive prosthetic restorations affecting chewing function
- Uncooperative children unable to complete examination procedures
- Acute dental infection or pain requiring emergency treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MIH Restorative Treatment Group
Children with molar-incisor hypomineralization (MIH) will receive glass hybrid restorative treatment.
Occlusal force distribution and chewing function will be evaluated before and after treatment using digital occlusal analysis and a chewing gum protocol.
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Restorative treatment of MIH-affected molars using glass hybrid restorative material to evaluate changes in occlusal force distribution and chewing function.
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Sem intervenção: Healthy Control Group
Healthy children without MIH will undergo occlusal force distribution and chewing function assessments for comparison with the MIH group.
No restorative intervention will be performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Occlusal Force Distribution Between Right and Left Sides
Prazo: Baseline and 3 months after restorative treatment
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Percentage distribution of occlusal force between the right and left sides and chewing side assessed using a chewing gum test will be evaluated before and after restorative treatment in children with MIH using a digital occlusal analysis system.
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Baseline and 3 months after restorative treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pedo-TO
- 09.2024.806 (Outro identificador: Marmara University Faculty of Medicine Non-Drug and Non-Medical Device Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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