Evaluation of Occlusal Force and Masticatory Function in Children With Molar-Incisor Hypomineralization
Evaluation of Occlusal Force Distribution and Masticatory Function Before and After Restorative Treatment in Children With Molar-Incisor Hypomineralization
This study aims to evaluate right-left chewing balance and masticatory function in children with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) before and after restorative treatment. MIH is a developmental enamel defect that may cause tooth sensitivity, discomfort during chewing, and functional asymmetry.
Children aged 7 to 12 years with bilateral MIH affecting the first permanent molars will receive glass hybrid restorative treatment. Right-left occlusal force distribution will be assessed using a digital occlusal analysis system. In addition, chewing side preference and chewing balance will be evaluated using a standardized chewing gum protocol. These two assessment methods will be used together to provide complementary information about masticatory function.
Measurements will be performed before treatment and during follow-up visits after treatment. The findings obtained from children with MIH will also be compared with healthy children without MIH. The study aims to determine whether restorative treatment improves chewing balance and functional oral performance in children with MIH.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Afra Nur Savas
- Telefonszám: +90 534 327 92 74
- E-mail: aafranursavas@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 12 years
- Presence of bilateral molar-incisor hypomineralization (MIH) affecting first permanent molars
- Need for restorative treatment in MIH-affected molars
- Cooperative children with sufficient cognitive ability to complete functional assessments
- Presence of healthy control participants without MIH for comparison
- Mixed dentition period
- Signed informed consent obtained from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular disorders or orofacial pain
- Systemic diseases or regular medication use affecting mastication
- History of orthodontic treatment or parafunctional habits
- Craniofacial anomalies or developmental dental anomalies
- Extensive prosthetic restorations affecting chewing function
- Uncooperative children unable to complete examination procedures
- Acute dental infection or pain requiring emergency treatment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MIH Restorative Treatment Group
Children with molar-incisor hypomineralization (MIH) will receive glass hybrid restorative treatment.
Occlusal force distribution and chewing function will be evaluated before and after treatment using digital occlusal analysis and a chewing gum protocol.
|
Restorative treatment of MIH-affected molars using glass hybrid restorative material to evaluate changes in occlusal force distribution and chewing function.
|
|
Nincs beavatkozás: Healthy Control Group
Healthy children without MIH will undergo occlusal force distribution and chewing function assessments for comparison with the MIH group.
No restorative intervention will be performed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Occlusal Force Distribution Between Right and Left Sides
Időkeret: Baseline and 3 months after restorative treatment
|
Percentage distribution of occlusal force between the right and left sides and chewing side assessed using a chewing gum test will be evaluated before and after restorative treatment in children with MIH using a digital occlusal analysis system.
|
Baseline and 3 months after restorative treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fogzománc hipomineralizáció
- A zománc fejlődési rendellenességei
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Veleszületett rendellenességek
- A fogak rendellenességei
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Moláris hipomineralizáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pedo-TO
- 09.2024.806 (Egyéb azonosító: Marmara University Faculty of Medicine Non-Drug and Non-Medical Device Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .