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Effects of Remimazolam on Neurocognitive Function in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery

2026年5月13日 更新者：SHI Jia、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effects of Remimazolam on Neurocognitive Function in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery (the EFFICACY Study)

The goal of this observational study is to explore the effect of remimazolam-based total intravenous anesthesia on postoperative neurocognitive function in patients who undergo cardiovascular surgery.

The main question this study tries to answer is: Does remimazolam influence the incidence of postoperative delirium in cardiovascular surgery? Participants already apply remimazolam-based total intravenous anesthesia as part of their regular medical treatment for general anesthesia to perform cardiac surgery will answer questionnaires about cognitive function after surgery.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jia Shi, M.D.
  • 电话号码：+86 10 88322467
  • 邮箱：shijia@fuwai.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jia Shi, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

Undergo elective cardiovascular surgery with cardiopulmonary bypass

描述

Inclusion Criteria:

  1. Male or female adult patients aged 60 years or older
  2. Receiving elective cardiovascular surgery with cardiopulmonary bypass
  3. Written Informed consent provided

Exclusion Criteria:

  1. Deep hypothermia circulatory arrest
  2. Breastfeeding or pregnancy
  3. Mental or legal disability
  4. Terminal illness with a life expectancy of less than 3 months
  5. Unable to receive neuro-cognitive evaluation due to language, vision, or hearing impairments

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Remimazolam
General anesthesia is remimazolam-based, combined with other intravenous agents.
Control
General anesthesia is propofol-based, combined with other intravenous agents.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后del妄的5天发病率
大体时间：术后五天之内
通过cam/cam-ICU评估的ir妄的挑选性
术后五天之内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护室（ICU）的住院时间（LOS）
大体时间：围手术期
术后重症监护室（ICU）的住院时间（LOS）
围手术期
住院时间（LOS）医院
大体时间：围手术期
术后医院住院时间（LOS）
围手术期
Time to extubation
大体时间：Perioperative
Time to extubation postoperatively
Perioperative
the 30-day composite incidence of major adverse events
大体时间：within 30 days postoperatively
Major adverse events refer to transient ischemic attack, stroke, renal insufficiency, myocardial infarction, pulmonary embolism, seizure and all-cause mortality.
within 30 days postoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月15日

初级完成 (估计的)

2027年11月20日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月13日

首次发布 (实际的)

2026年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • The EFFICACY study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

Individual participant data (IPD) will not be shared in order to protect participant privacy and confidentiality. Additionally, the consent obtained from participants does not include provisions for data sharing, in accordance with ethical guidelines and institutional policies.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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