Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery
2026年5月21日 更新者：Mohammed Mahmoud Mohammed Alarousy、Cairo University
Ultrasound-Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study.
This study aims to compare the ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block (ESPB) and oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) for postoperative analgesia in colorectal surgery.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
Colorectal surgery remains the therapeutic cornerstone for the management of a wide variety of gastrointestinal disorders encompassing malignancies and inflammatory conditions.
Oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) is a regional block technique that involves injecting local anesthetics between the transverse abdominal muscle plane and the internal oblique abdominal muscle plane.
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is a novel technique that specifically targets the ventral rami, dorsal rami, and rami communicantes of the spinal nerves. Local anesthetic agents were observed to extend cranially and caudally over numerous dermatomal levels following injection.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed M Alarousy, MSc
- 电话号码：00201149404478
- 邮箱：mohammedalarousy0@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Mohammed M Alarousy, MSc
- 电话号码：00201149404478
- 邮箱：mohammedalarousy0@gmail.com
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副研究员：
- Dina Z Khalaf, MD
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副研究员：
- Tamer K Khair, MD
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副研究员：
- Shady R Mikhail, MD
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副研究员：
- Michael W Halim, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 75 years old.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
- Scheduled for open colorectal surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- History of opioid abuse.
- Chronic opioid consumption.
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
- Severe cardiac insufficiency, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
- Renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
- Hepatic encephalopathy.
- Having a skin infection at or near the puncture site.
- Coagulopathy, defined as platelet count < 100,000/mm³, INR > 1.5, or use of anticoagulant therapy that could not be withheld.
- Allergy to drugs used in the study.
- History of previous or recurrent laparoscopic cholecystectomy procedures.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Group I
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
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Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
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实验性的：Group II
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
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Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Degree of pain
大体时间：24 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS).
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be assessed at 0, 2, 4, 6, 12, and 24 h postoperatively.
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24 hours postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
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术中
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度的程度将以5点李克特量表的患者满意度进行评估（1，极度不满意； 2，不满意； 3，中性； 4，满足； 5，非常满意）。
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术后24小时
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不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
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不良事件的发生率，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，呼吸道抑郁或任何其他并发症。
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术后24小时
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Time to the first rescue analgesia
大体时间：24 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from end of surgery to first dose of morphine administrated.
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24 hours postoperatively
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Total morphine consumption
大体时间：24 hours postoperatively
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Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus (maximum dose of 0.5 mg/kg/24hours) if the numeric rating scale (NRS) > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the NRS < 4.
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24 hours postoperatively
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Mean arterial pressure
大体时间：Till end of surgery (Up to 2 hours)
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Mean arterial pressure will be recorded at:
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Till end of surgery (Up to 2 hours)
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Heart rate
大体时间：Till end of surgery (Up to 2 hours)
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Heart rate will be recorded at:
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Till end of surgery (Up to 2 hours)
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Quality of Recovery
大体时间：24 hours postoperatively
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Quality of Recovery (QOR- 15) scale will be recorded at 24 hours after surgery.
Each item on the QoR-15 scale is scored from 0 (unfavourable) to 10 (favourable), resulting in an aggregate score from 0 (no recovery) to 150 (total recovery).
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24 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月16日
首次发布 (实际的)
2026年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD-316-2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 共享时间框架
After the end of study for one year.
IPD 共享访问标准
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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