Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery

21 mei 2026 bijgewerkt door: Mohammed Mahmoud Mohammed Alarousy, Cairo University

Ultrasound-Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study.

This study aims to compare the ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block (ESPB) and oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) for postoperative analgesia in colorectal surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectal surgery remains the therapeutic cornerstone for the management of a wide variety of gastrointestinal disorders encompassing malignancies and inflammatory conditions.

Oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) is a regional block technique that involves injecting local anesthetics between the transverse abdominal muscle plane and the internal oblique abdominal muscle plane.

Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is a novel technique that specifically targets the ventral rami, dorsal rami, and rami communicantes of the spinal nerves. Local anesthetic agents were observed to extend cranially and caudally over numerous dermatomal levels following injection.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dina Z Khalaf, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tamer K Khair, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shady R Mikhail, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael W Halim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years old.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  • Scheduled for open colorectal surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • History of opioid abuse.
  • Chronic opioid consumption.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
  • Severe cardiac insufficiency, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
  • Renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
  • Hepatic encephalopathy.
  • Having a skin infection at or near the puncture site.
  • Coagulopathy, defined as platelet count < 100,000/mm³, INR > 1.5, or use of anticoagulant therapy that could not be withheld.
  • Allergy to drugs used in the study.
  • History of previous or recurrent laparoscopic cholecystectomy procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group I
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Ander: Erector Spinae Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Experimenteel: Group II
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
Ander: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Degree of pain
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS). NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). NRS will be assessed at 0, 2, 4, 6, 12, and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: Intraoperatief
Aanvullende fentanylbolusdoseringen van 1 µg/kg IV zullen worden toegediend als de hartslag of de gemiddelde arteriële bloeddruk meer dan 20% van de basislijn stijgt (na uitsluiting van andere oorzaken dan pijn).
Intraoperatief
Mate van tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De mate van patiënttevredenheid zal worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal patiënttevredenheid (1, extreem ontevreden; 2, ontevreden; 3, neutraal; 4, tevreden; 5, uiterst tevreden).
24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen zoals bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie of andere complicaties zal worden geregistreerd.
24 uur postoperatief
Time to the first rescue analgesia
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from end of surgery to first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus (maximum dose of 0.5 mg/kg/24hours) if the numeric rating scale (NRS) > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the NRS < 4.
24 hours postoperatively
Mean arterial pressure
Tijdsspanne: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial pressure will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate
Tijdsspanne: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Quality of Recovery
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Quality of Recovery (QOR- 15) scale will be recorded at 24 hours after surgery. Each item on the QoR-15 scale is scored from 0 (unfavourable) to 10 (favourable), resulting in an aggregate score from 0 (no recovery) to 150 (total recovery).
24 hours postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MD-316-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Erector Spinae Plane Block

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren