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Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery

21 de mayo de 2026 actualizado por: Mohammed Mahmoud Mohammed Alarousy, Cairo University

Ultrasound-Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study.

This study aims to compare the ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block (ESPB) and oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) for postoperative analgesia in colorectal surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Colorectal surgery remains the therapeutic cornerstone for the management of a wide variety of gastrointestinal disorders encompassing malignancies and inflammatory conditions.

Oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) is a regional block technique that involves injecting local anesthetics between the transverse abdominal muscle plane and the internal oblique abdominal muscle plane.

Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is a novel technique that specifically targets the ventral rami, dorsal rami, and rami communicantes of the spinal nerves. Local anesthetic agents were observed to extend cranially and caudally over numerous dermatomal levels following injection.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Cairo university
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dina Z Khalaf, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tamer K Khair, MD
        • Sub-Investigador:
          • Shady R Mikhail, MD
        • Sub-Investigador:
          • Michael W Halim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years old.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  • Scheduled for open colorectal surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • History of opioid abuse.
  • Chronic opioid consumption.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
  • Severe cardiac insufficiency, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
  • Renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
  • Hepatic encephalopathy.
  • Having a skin infection at or near the puncture site.
  • Coagulopathy, defined as platelet count < 100,000/mm³, INR > 1.5, or use of anticoagulant therapy that could not be withheld.
  • Allergy to drugs used in the study.
  • History of previous or recurrent laparoscopic cholecystectomy procedures.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group I
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Otro: Erector Spinae Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Experimental: Group II
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
Otro: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Degree of pain
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS). NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). NRS will be assessed at 0, 2, 4, 6, 12, and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
Intraoperatoriamente
Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de 5 puntos satisfacción del paciente (1, extremadamente insatisfecha; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
24 horas después de la operación
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se registrará la incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
24 horas después de la operación
Time to the first rescue analgesia
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from end of surgery to first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus (maximum dose of 0.5 mg/kg/24hours) if the numeric rating scale (NRS) > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the NRS < 4.
24 hours postoperatively
Mean arterial pressure
Periodo de tiempo: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial pressure will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate
Periodo de tiempo: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Quality of Recovery
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
Quality of Recovery (QOR- 15) scale will be recorded at 24 hours after surgery. Each item on the QoR-15 scale is scored from 0 (unfavourable) to 10 (favourable), resulting in an aggregate score from 0 (no recovery) to 150 (total recovery).
24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD-316-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Marco de tiempo para compartir IPD

After the end of study for one year.

Criterios de acceso compartido de IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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