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Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery

21 de maio de 2026 atualizado por: Mohammed Mahmoud Mohammed Alarousy, Cairo University

Ultrasound-Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study.

This study aims to compare the ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block (ESPB) and oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) for postoperative analgesia in colorectal surgery.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Colorectal surgery remains the therapeutic cornerstone for the management of a wide variety of gastrointestinal disorders encompassing malignancies and inflammatory conditions.

Oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) is a regional block technique that involves injecting local anesthetics between the transverse abdominal muscle plane and the internal oblique abdominal muscle plane.

Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is a novel technique that specifically targets the ventral rami, dorsal rami, and rami communicantes of the spinal nerves. Local anesthetic agents were observed to extend cranially and caudally over numerous dermatomal levels following injection.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Cairo university
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dina Z Khalaf, MD
        • Subinvestigador:
          • Tamer K Khair, MD
        • Subinvestigador:
          • Shady R Mikhail, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael W Halim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years old.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  • Scheduled for open colorectal surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • History of opioid abuse.
  • Chronic opioid consumption.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
  • Severe cardiac insufficiency, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
  • Renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
  • Hepatic encephalopathy.
  • Having a skin infection at or near the puncture site.
  • Coagulopathy, defined as platelet count < 100,000/mm³, INR > 1.5, or use of anticoagulant therapy that could not be withheld.
  • Allergy to drugs used in the study.
  • History of previous or recurrent laparoscopic cholecystectomy procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group I
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Outro: Erector Spinae Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Experimental: Group II
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
Outro: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Degree of pain
Prazo: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS). NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). NRS will be assessed at 0, 2, 4, 6, 12, and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
Intraoperatório
Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas no pós -operatório
O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeita; 2, insatisfeita; 3, neutra; 4, satisfeita; 5, extremamente satisfeita).
24 horas no pós -operatório
Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação, será registrada.
24 horas no pós -operatório
Time to the first rescue analgesia
Prazo: 24 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from end of surgery to first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Prazo: 24 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus (maximum dose of 0.5 mg/kg/24hours) if the numeric rating scale (NRS) > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the NRS < 4.
24 hours postoperatively
Mean arterial pressure
Prazo: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial pressure will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate
Prazo: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Quality of Recovery
Prazo: 24 hours postoperatively
Quality of Recovery (QOR- 15) scale will be recorded at 24 hours after surgery. Each item on the QoR-15 scale is scored from 0 (unfavourable) to 10 (favourable), resulting in an aggregate score from 0 (no recovery) to 150 (total recovery).
24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD-316-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After the end of study for one year.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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