Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery
2026년 5월 21일 업데이트: Mohammed Mahmoud Mohammed Alarousy, Cairo University
Ultrasound-Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study.
This study aims to compare the ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block (ESPB) and oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) for postoperative analgesia in colorectal surgery.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Colorectal surgery remains the therapeutic cornerstone for the management of a wide variety of gastrointestinal disorders encompassing malignancies and inflammatory conditions.
Oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) is a regional block technique that involves injecting local anesthetics between the transverse abdominal muscle plane and the internal oblique abdominal muscle plane.
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is a novel technique that specifically targets the ventral rami, dorsal rami, and rami communicantes of the spinal nerves. Local anesthetic agents were observed to extend cranially and caudally over numerous dermatomal levels following injection.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed M Alarousy, MSc
- 전화번호: 00201149404478
- 이메일: mohammedalarousy0@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Mohammed M Alarousy, MSc
- 전화번호: 00201149404478
- 이메일: mohammedalarousy0@gmail.com
-
부수사관:
- Dina Z Khalaf, MD
-
부수사관:
- Tamer K Khair, MD
-
부수사관:
- Shady R Mikhail, MD
-
부수사관:
- Michael W Halim, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 75 years old.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
- Scheduled for open colorectal surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- History of opioid abuse.
- Chronic opioid consumption.
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
- Severe cardiac insufficiency, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
- Renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
- Hepatic encephalopathy.
- Having a skin infection at or near the puncture site.
- Coagulopathy, defined as platelet count < 100,000/mm³, INR > 1.5, or use of anticoagulant therapy that could not be withheld.
- Allergy to drugs used in the study.
- History of previous or recurrent laparoscopic cholecystectomy procedures.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Group I
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
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Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
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실험적: Group II
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
|
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Degree of pain
기간: 24 hours postoperatively
|
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS).
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be assessed at 0, 2, 4, 6, 12, and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
|
심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
|
수술 중
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
|
환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족, 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
|
수술 후 24 시간
|
|
부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
|
서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
|
수술 후 24 시간
|
|
Time to the first rescue analgesia
기간: 24 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from end of surgery to first dose of morphine administrated.
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24 hours postoperatively
|
|
Total morphine consumption
기간: 24 hours postoperatively
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Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus (maximum dose of 0.5 mg/kg/24hours) if the numeric rating scale (NRS) > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the NRS < 4.
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24 hours postoperatively
|
|
Mean arterial pressure
기간: Till end of surgery (Up to 2 hours)
|
Mean arterial pressure will be recorded at:
|
Till end of surgery (Up to 2 hours)
|
|
Heart rate
기간: Till end of surgery (Up to 2 hours)
|
Heart rate will be recorded at:
|
Till end of surgery (Up to 2 hours)
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Quality of Recovery
기간: 24 hours postoperatively
|
Quality of Recovery (QOR- 15) scale will be recorded at 24 hours after surgery.
Each item on the QoR-15 scale is scored from 0 (unfavourable) to 10 (favourable), resulting in an aggregate score from 0 (no recovery) to 150 (total recovery).
|
24 hours postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-316-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 공유 기간
After the end of study for one year.
IPD 공유 액세스 기준
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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