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Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery

21 maggio 2026 aggiornato da: Mohammed Mahmoud Mohammed Alarousy, Cairo University

Ultrasound-Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study.

This study aims to compare the ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block (ESPB) and oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) for postoperative analgesia in colorectal surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Colorectal surgery remains the therapeutic cornerstone for the management of a wide variety of gastrointestinal disorders encompassing malignancies and inflammatory conditions.

Oblique subcostal transverse abdominal plane block (OSTAPB) is a regional block technique that involves injecting local anesthetics between the transverse abdominal muscle plane and the internal oblique abdominal muscle plane.

Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is a novel technique that specifically targets the ventral rami, dorsal rami, and rami communicantes of the spinal nerves. Local anesthetic agents were observed to extend cranially and caudally over numerous dermatomal levels following injection.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dina Z Khalaf, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tamer K Khair, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shady R Mikhail, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael W Halim, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years old.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  • Scheduled for open colorectal surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • History of opioid abuse.
  • Chronic opioid consumption.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
  • Severe cardiac insufficiency, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
  • Renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m².
  • Hepatic encephalopathy.
  • Having a skin infection at or near the puncture site.
  • Coagulopathy, defined as platelet count < 100,000/mm³, INR > 1.5, or use of anticoagulant therapy that could not be withheld.
  • Allergy to drugs used in the study.
  • History of previous or recurrent laparoscopic cholecystectomy procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group I
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Altro: Erector Spinae Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Sperimentale: Group II
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.
Altro: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block
Patients will receive ultrasound-guided oblique subcostal transversus abdominis plane block.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degree of pain
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS). NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). NRS will be assessed at 0, 2, 4, 6, 12, and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di fentanil
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Verranno somministrati dosaggi aggiuntivi di fentanil in bolo di 1 µg/kg IV se la frequenza cardiaca o la pressione arteriosa media aumentano di oltre il 20% rispetto al basale (dopo l'esclusione di altre cause oltre al dolore).
Intraoperatoriamente
Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una soddisfazione del paziente in scala di Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutro; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto).
24 ore dopo l'intervento
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Verrà registrata l'incidenza di eventi avversi come bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicazione.
24 ore dopo l'intervento
Time to the first rescue analgesia
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from end of surgery to first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Rescue analgesia of morphine will be given as 3 mg bolus (maximum dose of 0.5 mg/kg/24hours) if the numeric rating scale (NRS) > 3 to be repeated after 30 min if pain persists until the NRS < 4.
24 hours postoperatively
Mean arterial pressure
Lasso di tempo: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial pressure will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate
Lasso di tempo: Till end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded at:

  • T0: Baseline reading preoperatively (in the preoperative holding area).
  • T1: Immediately before intubation.
  • T2: 15 minutes after intubation.
  • T3: 30 minutes after intubation.
  • T4: 45 minutes after intubation.
  • T5: 60 minutes after intubation.
  • T6: At the end of surgery.
Till end of surgery (Up to 2 hours)
Quality of Recovery
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Quality of Recovery (QOR- 15) scale will be recorded at 24 hours after surgery. Each item on the QoR-15 scale is scored from 0 (unfavourable) to 10 (favourable), resulting in an aggregate score from 0 (no recovery) to 150 (total recovery).
24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-316-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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