Alloplastic Graft vs Xenograft for Horizontal Alveolar Ridge Augmentation
2026年5月31日 更新者：Selin Kenç、Ege University
Clinical and Radiological Evaluation Using Bone Graft Materials in Augmentation of Alveolar Bone Deficiency in Bilateral Posterior Mandible: A Randomized Controlled Study
This prospective split-mouth randomized controlled trial compared horizontal alveolar ridge augmentation using alloplastic bone graft versus xenograft, both performed simultaneously with implant placement using the decompression technique in the posterior mandible.
Outcomes included postoperative edema, pain, soft tissue healing, and horizontal bone gain at 6 months assessed by CBCT.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bornova
-
Izmir、Bornova、土耳其（türkiye）、35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Bilateral mandibular posterior edentulism with indication for implant-supported rehabilitation
- Sufficient vertical bone height but insufficient horizontal bone width for implant placement
- No infection at surgical site
- Non-smoker
- No head-and-neck radiotherapy within 2 years
- No uncontrolled systemic disease (controlled systemic conditions with INR <1.2 acceptable)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No indication for implant-supported prosthesis
- Smoker
- Active infection at surgical site
- Head-and-neck radiotherapy within 2 years
- Uncontrolled systemic disease
- Allergy to study materials
- Pregnancy
- Age under 18
- Medications interfering with surgical procedures
- History of mandibular fracture
- Contraindication to surgery determined by consultation
- Psychiatric disorder or inability to communication
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Alloplastic Bone Graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
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Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
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有源比较器：Xenograft
Xenograft and collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
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Xenograft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Horizontal Alveolar Bone Gain
大体时间：6 months
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Change in horizontal alveolar bone width measured by CBCT at baseline and 6 months
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative Edema
大体时间：7 days
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Facial edema assessed by measuring three surface distances (lateral orbital rim to mandibular angle, tragus to oral commissure, tragus to pogonion) at baseline, day 2, and day 7
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7 days
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Postoperative Pain
大体时间：7 days
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Postoperative pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS); score range 0-10; higher scores indicate worse pain.
VAS scores recorded daily for 7 days
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7 days
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Soft Tissue Healing
大体时间：7 days
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Wound healing assessed using the Landry wound healing index; score range 1-5; higher scores indicate better healing.
Landry wound healing index assessed at postoperative days 2 and 7
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7 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月20日
首次发布 (实际的)
2026年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月31日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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