Alloplastic Graft vs Xenograft for Horizontal Alveolar Ridge Augmentation
31. mai 2026 oppdatert av: Selin Kenç, Ege University
Clinical and Radiological Evaluation Using Bone Graft Materials in Augmentation of Alveolar Bone Deficiency in Bilateral Posterior Mandible: A Randomized Controlled Study
This prospective split-mouth randomized controlled trial compared horizontal alveolar ridge augmentation using alloplastic bone graft versus xenograft, both performed simultaneously with implant placement using the decompression technique in the posterior mandible.
Outcomes included postoperative edema, pain, soft tissue healing, and horizontal bone gain at 6 months assessed by CBCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Bilateral mandibular posterior edentulism with indication for implant-supported rehabilitation
- Sufficient vertical bone height but insufficient horizontal bone width for implant placement
- No infection at surgical site
- Non-smoker
- No head-and-neck radiotherapy within 2 years
- No uncontrolled systemic disease (controlled systemic conditions with INR <1.2 acceptable)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No indication for implant-supported prosthesis
- Smoker
- Active infection at surgical site
- Head-and-neck radiotherapy within 2 years
- Uncontrolled systemic disease
- Allergy to study materials
- Pregnancy
- Age under 18
- Medications interfering with surgical procedures
- History of mandibular fracture
- Contraindication to surgery determined by consultation
- Psychiatric disorder or inability to communication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alloplastic Bone Graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
|
Aktiv komparator: Xenograft
Xenograft and collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Xenograft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horizontal Alveolar Bone Gain
Tidsramme: 6 months
|
Change in horizontal alveolar bone width measured by CBCT at baseline and 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Tidsramme: 7 days
|
Facial edema assessed by measuring three surface distances (lateral orbital rim to mandibular angle, tragus to oral commissure, tragus to pogonion) at baseline, day 2, and day 7
|
7 days
|
|
Postoperative Pain
Tidsramme: 7 days
|
Postoperative pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS); score range 0-10; higher scores indicate worse pain.
VAS scores recorded daily for 7 days
|
7 days
|
|
Soft Tissue Healing
Tidsramme: 7 days
|
Wound healing assessed using the Landry wound healing index; score range 1-5; higher scores indicate better healing.
Landry wound healing index assessed at postoperative days 2 and 7
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE-OMFS-2019-144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .