Alloplastic Graft vs Xenograft for Horizontal Alveolar Ridge Augmentation
2026. május 31. frissítette: Selin Kenç, Ege University
Clinical and Radiological Evaluation Using Bone Graft Materials in Augmentation of Alveolar Bone Deficiency in Bilateral Posterior Mandible: A Randomized Controlled Study
This prospective split-mouth randomized controlled trial compared horizontal alveolar ridge augmentation using alloplastic bone graft versus xenograft, both performed simultaneously with implant placement using the decompression technique in the posterior mandible.
Outcomes included postoperative edema, pain, soft tissue healing, and horizontal bone gain at 6 months assessed by CBCT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Törökország (Türkiye), 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Bilateral mandibular posterior edentulism with indication for implant-supported rehabilitation
- Sufficient vertical bone height but insufficient horizontal bone width for implant placement
- No infection at surgical site
- Non-smoker
- No head-and-neck radiotherapy within 2 years
- No uncontrolled systemic disease (controlled systemic conditions with INR <1.2 acceptable)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No indication for implant-supported prosthesis
- Smoker
- Active infection at surgical site
- Head-and-neck radiotherapy within 2 years
- Uncontrolled systemic disease
- Allergy to study materials
- Pregnancy
- Age under 18
- Medications interfering with surgical procedures
- History of mandibular fracture
- Contraindication to surgery determined by consultation
- Psychiatric disorder or inability to communication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alloplastic Bone Graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
|
Aktív összehasonlító: Xenograft
Xenograft and collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Xenograft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Horizontal Alveolar Bone Gain
Időkeret: 6 months
|
Change in horizontal alveolar bone width measured by CBCT at baseline and 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Időkeret: 7 days
|
Facial edema assessed by measuring three surface distances (lateral orbital rim to mandibular angle, tragus to oral commissure, tragus to pogonion) at baseline, day 2, and day 7
|
7 days
|
|
Postoperative Pain
Időkeret: 7 days
|
Postoperative pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS); score range 0-10; higher scores indicate worse pain.
VAS scores recorded daily for 7 days
|
7 days
|
|
Soft Tissue Healing
Időkeret: 7 days
|
Wound healing assessed using the Landry wound healing index; score range 1-5; higher scores indicate better healing.
Landry wound healing index assessed at postoperative days 2 and 7
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontfelszívódás
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Parodontális atrófia
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Fogbetegségek
- Száj, fogatlan
- Alveoláris csontvesztés
- Állkapocs, fogatlan
- Műtéti eljárások, operatív
- Átültetés
- Transzplantáció, heterológ
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE-OMFS-2019-144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .