Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alloplastic Graft vs Xenograft for Horizontal Alveolar Ridge Augmentation

31. května 2026 aktualizováno: Selin Kenç, Ege University

Clinical and Radiological Evaluation Using Bone Graft Materials in Augmentation of Alveolar Bone Deficiency in Bilateral Posterior Mandible: A Randomized Controlled Study

This prospective split-mouth randomized controlled trial compared horizontal alveolar ridge augmentation using alloplastic bone graft versus xenograft, both performed simultaneously with implant placement using the decompression technique in the posterior mandible. Outcomes included postoperative edema, pain, soft tissue healing, and horizontal bone gain at 6 months assessed by CBCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye), 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Bilateral mandibular posterior edentulism with indication for implant-supported rehabilitation
  • Sufficient vertical bone height but insufficient horizontal bone width for implant placement
  • No infection at surgical site
  • Non-smoker
  • No head-and-neck radiotherapy within 2 years
  • No uncontrolled systemic disease (controlled systemic conditions with INR <1.2 acceptable)
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • No indication for implant-supported prosthesis
  • Smoker
  • Active infection at surgical site
  • Head-and-neck radiotherapy within 2 years
  • Uncontrolled systemic disease
  • Allergy to study materials
  • Pregnancy
  • Age under 18
  • Medications interfering with surgical procedures
  • History of mandibular fracture
  • Contraindication to surgery determined by consultation
  • Psychiatric disorder or inability to communication

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alloplastic Bone Graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
Přístroj: Alloplastic bone graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
Aktivní komparátor: Xenograft
Xenograft and collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
Přístroj: Xenograft
Xenograft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontal Alveolar Bone Gain
Časové okno: 6 months
Change in horizontal alveolar bone width measured by CBCT at baseline and 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Edema
Časové okno: 7 days
Facial edema assessed by measuring three surface distances (lateral orbital rim to mandibular angle, tragus to oral commissure, tragus to pogonion) at baseline, day 2, and day 7
7 days
Postoperative Pain
Časové okno: 7 days
Postoperative pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS); score range 0-10; higher scores indicate worse pain. VAS scores recorded daily for 7 days
7 days
Soft Tissue Healing
Časové okno: 7 days
Wound healing assessed using the Landry wound healing index; score range 1-5; higher scores indicate better healing. Landry wound healing index assessed at postoperative days 2 and 7
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Spolupracovníci

Bonegraft Biyolojik Malzemeler San. ve Tic. A.S.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGE-OMFS-2019-144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na Alloplastic bone graft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit