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Alloplastic Graft vs Xenograft for Horizontal Alveolar Ridge Augmentation

31 de maio de 2026 atualizado por: Selin Kenç, Ege University

Clinical and Radiological Evaluation Using Bone Graft Materials in Augmentation of Alveolar Bone Deficiency in Bilateral Posterior Mandible: A Randomized Controlled Study

This prospective split-mouth randomized controlled trial compared horizontal alveolar ridge augmentation using alloplastic bone graft versus xenograft, both performed simultaneously with implant placement using the decompression technique in the posterior mandible. Outcomes included postoperative edema, pain, soft tissue healing, and horizontal bone gain at 6 months assessed by CBCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Bilateral mandibular posterior edentulism with indication for implant-supported rehabilitation
  • Sufficient vertical bone height but insufficient horizontal bone width for implant placement
  • No infection at surgical site
  • Non-smoker
  • No head-and-neck radiotherapy within 2 years
  • No uncontrolled systemic disease (controlled systemic conditions with INR <1.2 acceptable)
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • No indication for implant-supported prosthesis
  • Smoker
  • Active infection at surgical site
  • Head-and-neck radiotherapy within 2 years
  • Uncontrolled systemic disease
  • Allergy to study materials
  • Pregnancy
  • Age under 18
  • Medications interfering with surgical procedures
  • History of mandibular fracture
  • Contraindication to surgery determined by consultation
  • Psychiatric disorder or inability to communication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alloplastic Bone Graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
Dispositivo: Alloplastic bone graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
Comparador Ativo: Xenograft
Xenograft and collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
Dispositivo: Xenograft
Xenograft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horizontal Alveolar Bone Gain
Prazo: 6 months
Change in horizontal alveolar bone width measured by CBCT at baseline and 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative Edema
Prazo: 7 days
Facial edema assessed by measuring three surface distances (lateral orbital rim to mandibular angle, tragus to oral commissure, tragus to pogonion) at baseline, day 2, and day 7
7 days
Postoperative Pain
Prazo: 7 days
Postoperative pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS); score range 0-10; higher scores indicate worse pain. VAS scores recorded daily for 7 days
7 days
Soft Tissue Healing
Prazo: 7 days
Wound healing assessed using the Landry wound healing index; score range 1-5; higher scores indicate better healing. Landry wound healing index assessed at postoperative days 2 and 7
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Colaboradores

Bonegraft Biyolojik Malzemeler San. ve Tic. A.S.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EGE-OMFS-2019-144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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