Alloplastic Graft vs Xenograft for Horizontal Alveolar Ridge Augmentation
31 maj 2026 uppdaterad av: Selin Kenç, Ege University
Clinical and Radiological Evaluation Using Bone Graft Materials in Augmentation of Alveolar Bone Deficiency in Bilateral Posterior Mandible: A Randomized Controlled Study
This prospective split-mouth randomized controlled trial compared horizontal alveolar ridge augmentation using alloplastic bone graft versus xenograft, both performed simultaneously with implant placement using the decompression technique in the posterior mandible.
Outcomes included postoperative edema, pain, soft tissue healing, and horizontal bone gain at 6 months assessed by CBCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkiet (Türkiye), 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Bilateral mandibular posterior edentulism with indication for implant-supported rehabilitation
- Sufficient vertical bone height but insufficient horizontal bone width for implant placement
- No infection at surgical site
- Non-smoker
- No head-and-neck radiotherapy within 2 years
- No uncontrolled systemic disease (controlled systemic conditions with INR <1.2 acceptable)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No indication for implant-supported prosthesis
- Smoker
- Active infection at surgical site
- Head-and-neck radiotherapy within 2 years
- Uncontrolled systemic disease
- Allergy to study materials
- Pregnancy
- Age under 18
- Medications interfering with surgical procedures
- History of mandibular fracture
- Contraindication to surgery determined by consultation
- Psychiatric disorder or inability to communication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alloplastic Bone Graft
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Alloplastic bone graft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
|
Aktiv komparator: Xenograft
Xenograft and collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Xenograft with collagen membrane, simultaneous implant placement with decompression technique
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horizontal Alveolar Bone Gain
Tidsram: 6 months
|
Change in horizontal alveolar bone width measured by CBCT at baseline and 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Tidsram: 7 days
|
Facial edema assessed by measuring three surface distances (lateral orbital rim to mandibular angle, tragus to oral commissure, tragus to pogonion) at baseline, day 2, and day 7
|
7 days
|
|
Postoperative Pain
Tidsram: 7 days
|
Postoperative pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS); score range 0-10; higher scores indicate worse pain.
VAS scores recorded daily for 7 days
|
7 days
|
|
Soft Tissue Healing
Tidsram: 7 days
|
Wound healing assessed using the Landry wound healing index; score range 1-5; higher scores indicate better healing.
Landry wound healing index assessed at postoperative days 2 and 7
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGE-OMFS-2019-144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .