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Cardiovascular Prevention Supported by Digital Technology: Comparison With the Traditional Model (DIGITAL PREV)

2026年5月19日 更新者:Maria Cecilia Hospital

Cardiovascular diseases represent one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Prevention in patients at cardiovascular risk is essential to reduce the incidence of cardiovascular events and slow the progression of risk.

This study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of a cardiovascular prevention pathway delivered remotely through a digital application, comparing it with a traditional in-person care pathway.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ravenna
      • Cotignola、Ravenna、意大利、48033
        • 招聘中
        • Maria Cecilia Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Age between 40 and 75 years
  • hypertension
  • hyperglycaemia
  • type 2 diabetes not requiring insulin therapy
  • dyslipidaemia
  • active smoking
  • overweight/grade I obesity
  • Willingness to participate in follow-up visits over 24 months

Exclusion Criteria:

  • previous myocardial infarction
  • stroke
  • transient ischemic attack
  • coronary artery diseas
  • peripheral arterial occlusive disease
  • heart failure
  • Type 1 or type 2 diabetes mellitus on insulin therapy
  • Advanced chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
  • Active cancer disease
  • Severe obesity
  • Inability to use digital tools
  • Pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Digital technology
Remote management of study participants, enabling the structured collection of relevant information for follow-up.
Recommendations to the patient
其他:on site
adherence to in-person follow-up at the hospital.
Recommendations to the patient

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Blood pressure
大体时间:12 months
Systolic and diastolic in millimeters of mercury
12 months
number of cigarettes
大体时间:24 months
24 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
body weigh
大体时间:24 months
24 months
number of daily steps
大体时间:24 months
24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月28日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月19日

首次发布 (实际的)

2026年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DIGITAL PREV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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