Cardiovascular Prevention Supported by Digital Technology: Comparison With the Traditional Model (DIGITAL PREV)
19. maj 2026 opdateret af: Maria Cecilia Hospital
Cardiovascular diseases represent one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Prevention in patients at cardiovascular risk is essential to reduce the incidence of cardiovascular events and slow the progression of risk.
This study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of a cardiovascular prevention pathway delivered remotely through a digital application, comparing it with a traditional in-person care pathway.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italien, 48033
- Rekruttering
- Maria Cecilia Hospital
-
Kontakt:
- Anna Maria Malagoni, Dr
- Telefonnummer: +390545217213
- E-mail: amalagoni@gvmnet.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- hypertension
- hyperglycaemia
- type 2 diabetes not requiring insulin therapy
- dyslipidaemia
- active smoking
- overweight/grade I obesity
- Willingness to participate in follow-up visits over 24 months
Exclusion Criteria:
- previous myocardial infarction
- stroke
- transient ischemic attack
- coronary artery diseas
- peripheral arterial occlusive disease
- heart failure
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus on insulin therapy
- Advanced chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Active cancer disease
- Severe obesity
- Inability to use digital tools
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital technology
Remote management of study participants, enabling the structured collection of relevant information for follow-up.
|
Recommendations to the patient
|
|
Andet: on site
adherence to in-person follow-up at the hospital.
|
Recommendations to the patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tidsramme: 12 months
|
Systolic and diastolic in millimeters of mercury
|
12 months
|
|
number of cigarettes
Tidsramme: 24 months
|
24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
body weigh
Tidsramme: 24 months
|
24 months
|
|
number of daily steps
Tidsramme: 24 months
|
24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DIGITAL PREV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .