- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07608926
Cardiovascular Prevention Supported by Digital Technology: Comparison With the Traditional Model (DIGITAL PREV)
Cardiovascular diseases represent one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Prevention in patients at cardiovascular risk is essential to reduce the incidence of cardiovascular events and slow the progression of risk.
This study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of a cardiovascular prevention pathway delivered remotely through a digital application, comparing it with a traditional in-person care pathway.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Włochy, 48033
- Rekrutacyjny
- Maria Cecilia Hospital
-
Kontakt:
- Anna Maria Malagoni, Dr
- Numer telefonu: +390545217213
- E-mail: amalagoni@gvmnet.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- hypertension
- hyperglycaemia
- type 2 diabetes not requiring insulin therapy
- dyslipidaemia
- active smoking
- overweight/grade I obesity
- Willingness to participate in follow-up visits over 24 months
Exclusion Criteria:
- previous myocardial infarction
- stroke
- transient ischemic attack
- coronary artery diseas
- peripheral arterial occlusive disease
- heart failure
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus on insulin therapy
- Advanced chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Active cancer disease
- Severe obesity
- Inability to use digital tools
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Digital technology
Remote management of study participants, enabling the structured collection of relevant information for follow-up.
|
Recommendations to the patient
|
|
Inny: on site
adherence to in-person follow-up at the hospital.
|
Recommendations to the patient
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: 12 months
|
Systolic and diastolic in millimeters of mercury
|
12 months
|
|
number of cigarettes
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
body weigh
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
|
number of daily steps
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIGITAL PREV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV).
-
Maria Clara RochaZakończonyRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Portugalia
-
Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do ParanáJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrutacyjnyWielochorobowość | Przeszczep nerki | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV).Zjednoczone Królestwo
-
Universidad del Centro Educativo LatinoamericanoUniversidad Nacional de RosarioRekrutacyjnyOdżywianie | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV). | Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowiaArgentyna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaKrioglobulinemiczne zapalenie naczyń (CV)
-
Old Dominion UniversityRekrutacyjnyĆwiczenie | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczne zaburzenia sercowo-naczyniowe | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV). | MASLDChiny
Badania kliniczne na Recommendations to the patient.
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone