- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07608926
Cardiovascular Prevention Supported by Digital Technology: Comparison With the Traditional Model (DIGITAL PREV)
Cardiovascular diseases represent one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Prevention in patients at cardiovascular risk is essential to reduce the incidence of cardiovascular events and slow the progression of risk.
This study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of a cardiovascular prevention pathway delivered remotely through a digital application, comparing it with a traditional in-person care pathway.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia, 48033
- Rekrytointi
- Maria Cecilia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Maria Malagoni, Dr
- Puhelinnumero: +390545217213
- Sähköposti: amalagoni@gvmnet.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- hypertension
- hyperglycaemia
- type 2 diabetes not requiring insulin therapy
- dyslipidaemia
- active smoking
- overweight/grade I obesity
- Willingness to participate in follow-up visits over 24 months
Exclusion Criteria:
- previous myocardial infarction
- stroke
- transient ischemic attack
- coronary artery diseas
- peripheral arterial occlusive disease
- heart failure
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus on insulin therapy
- Advanced chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Active cancer disease
- Severe obesity
- Inability to use digital tools
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital technology
Remote management of study participants, enabling the structured collection of relevant information for follow-up.
|
Recommendations to the patient
|
|
Muut: on site
adherence to in-person follow-up at the hospital.
|
Recommendations to the patient
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: 12 months
|
Systolic and diastolic in millimeters of mercury
|
12 months
|
|
number of cigarettes
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
body weigh
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
|
number of daily steps
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIGITAL PREV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen (CV) riski
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Douglas BruggeNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKardiovaskulaarinen (CV) riski
-
Maria Clara RochaValmisKardiovaskulaarinen (CV) riskiPortugali
-
Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do ParanáEi vielä rekrytointiaKardiovaskulaarinen (CV) riski
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaKardiovaskulaarinen (CV) riskiYhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKardiovaskulaarinen (CV) riskiYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Recommendations to the patient.
-
National Cheng-Kung University HospitalEi vielä rekrytointia
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Wisnu FadilaBadan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, IndonesiaValmisHammaslääkärin ahdistusIndonesia