Cardiovascular Prevention Supported by Digital Technology: Comparison With the Traditional Model (DIGITAL PREV)
19 мая 2026 г. обновлено: Maria Cecilia Hospital
Cardiovascular diseases represent one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Prevention in patients at cardiovascular risk is essential to reduce the incidence of cardiovascular events and slow the progression of risk.
This study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of a cardiovascular prevention pathway delivered remotely through a digital application, comparing it with a traditional in-person care pathway.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Италия, 48033
- Рекрутинг
- Maria Cecilia Hospital
-
Контакт:
- Anna Maria Malagoni, Dr
- Номер телефона: +390545217213
- Электронная почта: amalagoni@gvmnet.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- hypertension
- hyperglycaemia
- type 2 diabetes not requiring insulin therapy
- dyslipidaemia
- active smoking
- overweight/grade I obesity
- Willingness to participate in follow-up visits over 24 months
Exclusion Criteria:
- previous myocardial infarction
- stroke
- transient ischemic attack
- coronary artery diseas
- peripheral arterial occlusive disease
- heart failure
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus on insulin therapy
- Advanced chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Active cancer disease
- Severe obesity
- Inability to use digital tools
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Digital technology
Remote management of study participants, enabling the structured collection of relevant information for follow-up.
|
Recommendations to the patient
|
|
Другой: on site
adherence to in-person follow-up at the hospital.
|
Recommendations to the patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Временное ограничение: 12 months
|
Systolic and diastolic in millimeters of mercury
|
12 months
|
|
number of cigarettes
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
body weigh
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
number of daily steps
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DIGITAL PREV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .