Cardiovascular Prevention Supported by Digital Technology: Comparison With the Traditional Model (DIGITAL PREV)
19 mai 2026 mis à jour par: Maria Cecilia Hospital
Cardiovascular diseases represent one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Prevention in patients at cardiovascular risk is essential to reduce the incidence of cardiovascular events and slow the progression of risk.
This study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of a cardiovascular prevention pathway delivered remotely through a digital application, comparing it with a traditional in-person care pathway.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italie, 48033
- Recrutement
- Maria Cecilia Hospital
-
Contact:
- Anna Maria Malagoni, Dr
- Numéro de téléphone: +390545217213
- E-mail: amalagoni@gvmnet.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- hypertension
- hyperglycaemia
- type 2 diabetes not requiring insulin therapy
- dyslipidaemia
- active smoking
- overweight/grade I obesity
- Willingness to participate in follow-up visits over 24 months
Exclusion Criteria:
- previous myocardial infarction
- stroke
- transient ischemic attack
- coronary artery diseas
- peripheral arterial occlusive disease
- heart failure
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus on insulin therapy
- Advanced chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Active cancer disease
- Severe obesity
- Inability to use digital tools
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Digital technology
Remote management of study participants, enabling the structured collection of relevant information for follow-up.
|
Recommendations to the patient
|
|
Autre: on site
adherence to in-person follow-up at the hospital.
|
Recommendations to the patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Délai: 12 months
|
Systolic and diastolic in millimeters of mercury
|
12 months
|
|
number of cigarettes
Délai: 24 months
|
24 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
body weigh
Délai: 24 months
|
24 months
|
|
number of daily steps
Délai: 24 months
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DIGITAL PREV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .