Translation and Cultural Adaptation of the Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment Scale for the Lower Limb in Acquired Brain Injury Into French (F-EmNSA-MI)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
There is a lack of validated and standardized tools in French for assessing somatosensory perception in adults with brain injuries.
The only validated tool in French is the Fugl-Meyer Scale for Sensorimotor Recovery after a Stroke, which assesses only light touch sensitivity in two areas of the arm and leg, as well as proprioception for eight joints.
The Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) offers a detailed assessment of limb somatosensory perception in English.
The upper limb (UL) version has been validated in French.
The lower limb component remains to be translated and culturally adapted.
This cross-cultural translation and adaptation project aims to validate this tool for a comprehensive clinical assessment of somatosensory deficits, applicable in both clinical practice and research.
The project aims to validate the study of the metrological qualities (validity and reliability of the scale) of the French version of the EmNSA for the lower limbs.
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David GASQ, Professor
- 电话号码：+33561777318
- 邮箱：gasq.d@chu-toulouse.fr
学习地点
-
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、法国、31059
- Service des Explorations Fonctionnelles Physiologiques (Pôle 32) - Hôpital Purpan, Place du Dr Baylac
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接触：
- David GASQ, Professor
- 电话号码：+33561777318
- 邮箱：gasq.d@chu-toulouse.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Any patient with an acquired brain injury
描述
Inclusion criteria:
- Patient with an acquired brain injury attested by brain imaging (CT scan or MRI) of more than seven days
- Sufficient comprehension ability to participate in the study
- Patients receiving care in the routine care pathway, as part of rehabilitation or functional assessments available for 6 weeks minimum and 12 weeks maximum
- Ability to hold attention for at least 30 minutes
- Aphasia Severity Scale score of 4 or higher
- Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 1 or lower
Exclusion criteria:
- Patient with peripheral neurological pathology
- Severe communication disorders with a score of less than 4 on the Aphasia Severity Scale
- Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 2 or higher
- Major attention disorders making it impossible to take stock
- Patient under guardianship
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Brain injury patients
Acquired brain injury patients with a score of 4 or higher on the Aphasia Severity Scale and a score of 1 or lower on the Anosognosia Assessment
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Clinical evaluation of somatosensation of the lower limbs in French
Somatosensory sensation data
Sensitive digital assessment data
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Inter-rater reproducibility
大体时间：Day 0 and day 7
|
The intraclass correlation coefficient will be evaluated based on the results of the EmNSAMI measurements, obtained by 2 independent evaluators (E1 and E2 or E3; therapists with expertise in the evaluation of patients with acquired brain injury).
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Day 0 and day 7
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月21日
首次发布 (实际的)
2026年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC31/26/0019
- 2026-A00175-46 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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