Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translation and Cultural Adaptation of the Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment Scale for the Lower Limb in Acquired Brain Injury Into French (F-EmNSA-MI)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
There is a lack of validated and standardized tools in French for assessing somatosensory perception in adults with brain injuries. The only validated tool in French is the Fugl-Meyer Scale for Sensorimotor Recovery after a Stroke, which assesses only light touch sensitivity in two areas of the arm and leg, as well as proprioception for eight joints. The Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) offers a detailed assessment of limb somatosensory perception in English. The upper limb (UL) version has been validated in French. The lower limb component remains to be translated and culturally adapted. This cross-cultural translation and adaptation project aims to validate this tool for a comprehensive clinical assessment of somatosensory deficits, applicable in both clinical practice and research. The project aims to validate the study of the metrological qualities (validity and reliability of the scale) of the French version of the EmNSA for the lower limbs.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Service des Explorations Fonctionnelles Physiologiques (Pôle 32) - Hôpital Purpan, Place du Dr Baylac
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Any patient with an acquired brain injury

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Patient with an acquired brain injury attested by brain imaging (CT scan or MRI) of more than seven days
  • Sufficient comprehension ability to participate in the study
  • Patients receiving care in the routine care pathway, as part of rehabilitation or functional assessments available for 6 weeks minimum and 12 weeks maximum
  • Ability to hold attention for at least 30 minutes
  • Aphasia Severity Scale score of 4 or higher
  • Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 1 or lower

Exclusion criteria:

  • Patient with peripheral neurological pathology
  • Severe communication disorders with a score of less than 4 on the Aphasia Severity Scale
  • Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 2 or higher
  • Major attention disorders making it impossible to take stock
  • Patient under guardianship

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brain injury patients
Acquired brain injury patients with a score of 4 or higher on the Aphasia Severity Scale and a score of 1 or lower on the Anosognosia Assessment
Andet: French Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment scale
Clinical evaluation of somatosensation of the lower limbs in French
Andet: Self-Reported Somatosensory Sensations questionnaire
Somatosensory sensation data
Andet: Sensitive digital scale
Sensitive digital assessment data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater reproducibility
Tidsramme: Day 0 and day 7
The intraclass correlation coefficient will be evaluated based on the results of the EmNSAMI measurements, obtained by 2 independent evaluators (E1 and E2 or E3; therapists with expertise in the evaluation of patients with acquired brain injury).
Day 0 and day 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/26/0019
  • 2026-A00175-46 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adults With Acquired Brain Injury

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner