Translation and Cultural Adaptation of the Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment Scale for the Lower Limb in Acquired Brain Injury Into French (F-EmNSA-MI)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
There is a lack of validated and standardized tools in French for assessing somatosensory perception in adults with brain injuries.
The only validated tool in French is the Fugl-Meyer Scale for Sensorimotor Recovery after a Stroke, which assesses only light touch sensitivity in two areas of the arm and leg, as well as proprioception for eight joints.
The Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) offers a detailed assessment of limb somatosensory perception in English.
The upper limb (UL) version has been validated in French.
The lower limb component remains to be translated and culturally adapted.
This cross-cultural translation and adaptation project aims to validate this tool for a comprehensive clinical assessment of somatosensory deficits, applicable in both clinical practice and research.
The project aims to validate the study of the metrological qualities (validity and reliability of the scale) of the French version of the EmNSA for the lower limbs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David GASQ, Professor
- Puhelinnumero: +33561777318
- Sähköposti: gasq.d@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Service des Explorations Fonctionnelles Physiologiques (Pôle 32) - Hôpital Purpan, Place du Dr Baylac
-
Ottaa yhteyttä:
- David GASQ, Professor
- Puhelinnumero: +33561777318
- Sähköposti: gasq.d@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Any patient with an acquired brain injury
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Patient with an acquired brain injury attested by brain imaging (CT scan or MRI) of more than seven days
- Sufficient comprehension ability to participate in the study
- Patients receiving care in the routine care pathway, as part of rehabilitation or functional assessments available for 6 weeks minimum and 12 weeks maximum
- Ability to hold attention for at least 30 minutes
- Aphasia Severity Scale score of 4 or higher
- Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 1 or lower
Exclusion criteria:
- Patient with peripheral neurological pathology
- Severe communication disorders with a score of less than 4 on the Aphasia Severity Scale
- Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 2 or higher
- Major attention disorders making it impossible to take stock
- Patient under guardianship
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brain injury patients
Acquired brain injury patients with a score of 4 or higher on the Aphasia Severity Scale and a score of 1 or lower on the Anosognosia Assessment
|
Clinical evaluation of somatosensation of the lower limbs in French
Somatosensory sensation data
Sensitive digital assessment data
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-rater reproducibility
Aikaikkuna: Day 0 and day 7
|
The intraclass correlation coefficient will be evaluated based on the results of the EmNSAMI measurements, obtained by 2 independent evaluators (E1 and E2 or E3; therapists with expertise in the evaluation of patients with acquired brain injury).
|
Day 0 and day 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/26/0019
- 2026-A00175-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset French Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment scale
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki