Translation and Cultural Adaptation of the Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment Scale for the Lower Limb in Acquired Brain Injury Into French (F-EmNSA-MI)
21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
There is a lack of validated and standardized tools in French for assessing somatosensory perception in adults with brain injuries.
The only validated tool in French is the Fugl-Meyer Scale for Sensorimotor Recovery after a Stroke, which assesses only light touch sensitivity in two areas of the arm and leg, as well as proprioception for eight joints.
The Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) offers a detailed assessment of limb somatosensory perception in English.
The upper limb (UL) version has been validated in French.
The lower limb component remains to be translated and culturally adapted.
This cross-cultural translation and adaptation project aims to validate this tool for a comprehensive clinical assessment of somatosensory deficits, applicable in both clinical practice and research.
The project aims to validate the study of the metrological qualities (validity and reliability of the scale) of the French version of the EmNSA for the lower limbs.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David GASQ, Professor
- Número de teléfono: +33561777318
- Correo electrónico: gasq.d@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Service des Explorations Fonctionnelles Physiologiques (Pôle 32) - Hôpital Purpan, Place du Dr Baylac
-
Contacto:
- David GASQ, Professor
- Número de teléfono: +33561777318
- Correo electrónico: gasq.d@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Any patient with an acquired brain injury
Descripción
Inclusion criteria:
- Patient with an acquired brain injury attested by brain imaging (CT scan or MRI) of more than seven days
- Sufficient comprehension ability to participate in the study
- Patients receiving care in the routine care pathway, as part of rehabilitation or functional assessments available for 6 weeks minimum and 12 weeks maximum
- Ability to hold attention for at least 30 minutes
- Aphasia Severity Scale score of 4 or higher
- Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 1 or lower
Exclusion criteria:
- Patient with peripheral neurological pathology
- Severe communication disorders with a score of less than 4 on the Aphasia Severity Scale
- Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 2 or higher
- Major attention disorders making it impossible to take stock
- Patient under guardianship
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brain injury patients
Acquired brain injury patients with a score of 4 or higher on the Aphasia Severity Scale and a score of 1 or lower on the Anosognosia Assessment
|
Clinical evaluation of somatosensation of the lower limbs in French
Somatosensory sensation data
Sensitive digital assessment data
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inter-rater reproducibility
Periodo de tiempo: Day 0 and day 7
|
The intraclass correlation coefficient will be evaluated based on the results of the EmNSAMI measurements, obtained by 2 independent evaluators (E1 and E2 or E3; therapists with expertise in the evaluation of patients with acquired brain injury).
|
Day 0 and day 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/26/0019
- 2026-A00175-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .