Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Translation and Cultural Adaptation of the Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment Scale for the Lower Limb in Acquired Brain Injury Into French (F-EmNSA-MI)

21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
There is a lack of validated and standardized tools in French for assessing somatosensory perception in adults with brain injuries. The only validated tool in French is the Fugl-Meyer Scale for Sensorimotor Recovery after a Stroke, which assesses only light touch sensitivity in two areas of the arm and leg, as well as proprioception for eight joints. The Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) offers a detailed assessment of limb somatosensory perception in English. The upper limb (UL) version has been validated in French. The lower limb component remains to be translated and culturally adapted. This cross-cultural translation and adaptation project aims to validate this tool for a comprehensive clinical assessment of somatosensory deficits, applicable in both clinical practice and research. The project aims to validate the study of the metrological qualities (validity and reliability of the scale) of the French version of the EmNSA for the lower limbs.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Service des Explorations Fonctionnelles Physiologiques (Pôle 32) - Hôpital Purpan, Place du Dr Baylac
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Any patient with an acquired brain injury

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Patient with an acquired brain injury attested by brain imaging (CT scan or MRI) of more than seven days
  • Sufficient comprehension ability to participate in the study
  • Patients receiving care in the routine care pathway, as part of rehabilitation or functional assessments available for 6 weeks minimum and 12 weeks maximum
  • Ability to hold attention for at least 30 minutes
  • Aphasia Severity Scale score of 4 or higher
  • Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 1 or lower

Exclusion criteria:

  • Patient with peripheral neurological pathology
  • Severe communication disorders with a score of less than 4 on the Aphasia Severity Scale
  • Anosognosia Assessment (from the Unilateral Neglect Assessment Battery) score of 2 or higher
  • Major attention disorders making it impossible to take stock
  • Patient under guardianship

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Brain injury patients
Acquired brain injury patients with a score of 4 or higher on the Aphasia Severity Scale and a score of 1 or lower on the Anosognosia Assessment
Övrig: French Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment scale
Clinical evaluation of somatosensation of the lower limbs in French
Övrig: Self-Reported Somatosensory Sensations questionnaire
Somatosensory sensation data
Övrig: Sensitive digital scale
Sensitive digital assessment data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter-rater reproducibility
Tidsram: Day 0 and day 7
The intraclass correlation coefficient will be evaluated based on the results of the EmNSAMI measurements, obtained by 2 independent evaluators (E1 and E2 or E3; therapists with expertise in the evaluation of patients with acquired brain injury).
Day 0 and day 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/26/0019
  • 2026-A00175-46 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adults With Acquired Brain Injury

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera