Exparel and Dexamethasone
2026年6月1日 更新者:Duke University
The Power Couple of Regional Analgesia? A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Block Duration With Liposomal Bupivacaine and Dexamethasone
This prospective randomized clinical trial evaluates the duration of sensory blockade in patients undergoing shoulder surgery receiving interscalene brachial plexus blocks with either liposomal bupivacaine alone or liposomal bupivacaine combined with dexamethasone.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years
- ASA physical status 1-3
- Undergoing primary shoulder surgery with interscalene nerve block
Exclusion Criteria:
- ASA 4 or 5
- Revision shoulder surgery
- Daily chronic opioid use (over 3 months of continuous opioid use)
- Inability to communicate pain scores or need for analgesia
- Infection at the site of block placement
- Age under 18 years old or greater than 80 years old
- Pregnant women (as determined by point-of-care serum bHCG)
- Intolerance/allergy to local anesthetics
- Weight <50 kg
- BMI > 40
- severe pulmonary disease including chronic obstructive pulmonary disease and restrictive lung disease
- Suspected, or known addiction to or abuse of illicit drug(s), prescription medicine(s), or alcohol within the past 2 years.
- Uncontrolled anxiety, schizophrenia, or other psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, may interfere with study assessments or compliance.
- Current or historical evidence of any clinically significant disease or condition that, in the opinion of the investigator, may increase the risk of surgery or complicate the subject's postoperative course.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Liposomal Bupivacaine Alone
Participants receive an interscalene brachial plexus nerve block consisting of 10 mL liposomal bupivacaine (133 mg) combined with 20 mL of 0.5% bupivacaine.
This regimen represents standard of care for prolonged regional analgesia in shoulder surgery.
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Administration of an interscalene brachial plexus nerve block using 10 mL liposomal bupivacaine (133 mg) and 20 mL of 0.5% bupivacaine for postoperative analgesia following shoulder surgery.
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实验性的:Liposomal Bupivacaine + Dexamethasone
Participants receive an interscalene brachial plexus nerve block consisting of 10 mL liposomal bupivacaine (133 mg) combined with 20 mL of 0.5% bupivacaine and 6 mg preservative-free dexamethasone.
This arm evaluates whether the addition of dexamethasone prolongs sensory blockade duration compared to liposomal bupivacaine alone.
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Administration of an interscalene brachial plexus nerve block using 10 mL liposomal bupivacaine (133 mg) and 20 mL of 0.5% bupivacaine for postoperative analgesia following shoulder surgery.
6 mg preservative-free dexamethasone
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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time until resolution of sensory block
大体时间:0-10 days
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Patients will be called daily until resolution of their sensory block
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0-10 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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duration of motor blockade
大体时间:2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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opioid consumption (in oral morphine equivalents)
大体时间:2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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known side effects of interscalene blocks
大体时间:2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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pain scores (scale of 0-10)
大体时间:2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS): A score of 0 means "no pain," and 10 means "the worst pain imaginable
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2, 12, 24, 36, 48, 72, and 96 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Emily Hall、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月22日
首次发布 (实际的)
2026年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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