Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners
2026年5月24日 更新者：Alexandria University
Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners (Randomized Controlled Clinical Trial)
Background: Orthodontic forces induce tissue reactions by triggering perturbations from orthodontic appliances, which lead to the modelling and remodelling of alveolar bone.
Despite the growing popularity of 3D-printed aligners, no studies have compared their effects on bone metabolism in comparison with thermoformed aligners.
Aim: This study aims to assess bone metabolism in patients undergoing treatment with 3D-printed aligners versus thermoformed aligners.
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Karkoura, BDS
- 电话号码：002 01110309060
- 邮箱：ahmed.abdalrahman.dent@alexu.edu.eg
学习地点
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Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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接触：
- Ahmed Karkoura, BDS
-
首席研究员：
- Ahmed Karkoura, BDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Minor malocclusion (2 to 4 mm of crowding) .
- Patients in need for Antero-posterior expansion and labial tipping of incisors without interproximal reduction
- No use of anti-inflammatory drugs or antibiotics in the past 6 months.
- Periodontal parameters of gingival index <1 and no pocketing with a generalized pocketing depth of <3mm.
- Radiographic parameters of no crestal bone loss.
- No history of smoking.
Exclusion Criteria:
- Signs of inflammation of the gingiva, and periodontitis.
- Systemic conditions (kidney disease, HIV, and liver disease).
- Teeth missing or poor oral hygiene.
- Bone disease e.g.; osteoporosis.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：directly printed aligners
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Aligners will be digitally designed using the latest version of ArchForm software for segmentation of dental arches, virtual tooth movement planning and generation of sequential treatment stages, the finalized setups will be exported as STL files.
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有源比较器：thermoformed aligners
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Aligners were digitally designed using the latest version of ArchForm software .The 3D-printed resin models which were used as a mold for aligner thermoforming, were fabricated by Anycubic Photon Mono M5s (12K resolution) (Anycubic, China) 3D printing machine.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in levels of Osteoprotegerin (OPG)
大体时间：up to 21 days
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The frozen samples of GCF from participants with both types of aligners will be thawed at room temperature for enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
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up to 21 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in gingival inflammation
大体时间：up to 21 days
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A measure used to assess the severity of gingival inflammation based on color, consistency, and bleeding of the gingiva.
Scores range from healthy gingiva (score 0) to severe inflammation (Score 3)
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up to 21 days
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change in plaque accumulation
大体时间：up to 21 days
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A clinical index used to assess the amount of dental plaque accumulated on tooth surfaces.
It helps evaluate oral hygiene status by scoring plaque from (score 0) no plaque to heavy plaque accumulation (score 3)
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up to 21 days
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change in bleeding on probing
大体时间：up to 21 days
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A clinical sign of gingival inflammation detected when gentle probing of the gingival sulcus causes bleeding.
it is yes/no variable
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up to 21 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月24日
首次发布 (实际的)
2026年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月24日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1070-05/2025
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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