Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners
24 maggio 2026 aggiornato da: Alexandria University
Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners (Randomized Controlled Clinical Trial)
Background: Orthodontic forces induce tissue reactions by triggering perturbations from orthodontic appliances, which lead to the modelling and remodelling of alveolar bone.
Despite the growing popularity of 3D-printed aligners, no studies have compared their effects on bone metabolism in comparison with thermoformed aligners.
Aim: This study aims to assess bone metabolism in patients undergoing treatment with 3D-printed aligners versus thermoformed aligners.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Karkoura, BDS
- Numero di telefono: 002 01110309060
- Email: ahmed.abdalrahman.dent@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Contatto:
- Ahmed Karkoura, BDS
-
Investigatore principale:
- Ahmed Karkoura, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Minor malocclusion (2 to 4 mm of crowding) .
- Patients in need for Antero-posterior expansion and labial tipping of incisors without interproximal reduction
- No use of anti-inflammatory drugs or antibiotics in the past 6 months.
- Periodontal parameters of gingival index <1 and no pocketing with a generalized pocketing depth of <3mm.
- Radiographic parameters of no crestal bone loss.
- No history of smoking.
Exclusion Criteria:
- Signs of inflammation of the gingiva, and periodontitis.
- Systemic conditions (kidney disease, HIV, and liver disease).
- Teeth missing or poor oral hygiene.
- Bone disease e.g.; osteoporosis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: directly printed aligners
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Aligners will be digitally designed using the latest version of ArchForm software for segmentation of dental arches, virtual tooth movement planning and generation of sequential treatment stages, the finalized setups will be exported as STL files.
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Comparatore attivo: thermoformed aligners
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Aligners were digitally designed using the latest version of ArchForm software .The 3D-printed resin models which were used as a mold for aligner thermoforming, were fabricated by Anycubic Photon Mono M5s (12K resolution) (Anycubic, China) 3D printing machine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in levels of Osteoprotegerin (OPG)
Lasso di tempo: up to 21 days
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The frozen samples of GCF from participants with both types of aligners will be thawed at room temperature for enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
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up to 21 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in gingival inflammation
Lasso di tempo: up to 21 days
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A measure used to assess the severity of gingival inflammation based on color, consistency, and bleeding of the gingiva.
Scores range from healthy gingiva (score 0) to severe inflammation (Score 3)
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up to 21 days
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change in plaque accumulation
Lasso di tempo: up to 21 days
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A clinical index used to assess the amount of dental plaque accumulated on tooth surfaces.
It helps evaluate oral hygiene status by scoring plaque from (score 0) no plaque to heavy plaque accumulation (score 3)
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up to 21 days
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change in bleeding on probing
Lasso di tempo: up to 21 days
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A clinical sign of gingival inflammation detected when gentle probing of the gingival sulcus causes bleeding.
it is yes/no variable
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up to 21 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1070-05/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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