Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners
24 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandria University
Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners (Randomized Controlled Clinical Trial)
Background: Orthodontic forces induce tissue reactions by triggering perturbations from orthodontic appliances, which lead to the modelling and remodelling of alveolar bone.
Despite the growing popularity of 3D-printed aligners, no studies have compared their effects on bone metabolism in comparison with thermoformed aligners.
Aim: This study aims to assess bone metabolism in patients undergoing treatment with 3D-printed aligners versus thermoformed aligners.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Karkoura, BDS
- Número de teléfono: 002 01110309060
- Correo electrónico: ahmed.abdalrahman.dent@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contacto:
- Ahmed Karkoura, BDS
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Investigador principal:
- Ahmed Karkoura, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Minor malocclusion (2 to 4 mm of crowding) .
- Patients in need for Antero-posterior expansion and labial tipping of incisors without interproximal reduction
- No use of anti-inflammatory drugs or antibiotics in the past 6 months.
- Periodontal parameters of gingival index <1 and no pocketing with a generalized pocketing depth of <3mm.
- Radiographic parameters of no crestal bone loss.
- No history of smoking.
Exclusion Criteria:
- Signs of inflammation of the gingiva, and periodontitis.
- Systemic conditions (kidney disease, HIV, and liver disease).
- Teeth missing or poor oral hygiene.
- Bone disease e.g.; osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: directly printed aligners
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Aligners will be digitally designed using the latest version of ArchForm software for segmentation of dental arches, virtual tooth movement planning and generation of sequential treatment stages, the finalized setups will be exported as STL files.
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Comparador activo: thermoformed aligners
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Aligners were digitally designed using the latest version of ArchForm software .The 3D-printed resin models which were used as a mold for aligner thermoforming, were fabricated by Anycubic Photon Mono M5s (12K resolution) (Anycubic, China) 3D printing machine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in levels of Osteoprotegerin (OPG)
Periodo de tiempo: up to 21 days
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The frozen samples of GCF from participants with both types of aligners will be thawed at room temperature for enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
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up to 21 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in gingival inflammation
Periodo de tiempo: up to 21 days
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A measure used to assess the severity of gingival inflammation based on color, consistency, and bleeding of the gingiva.
Scores range from healthy gingiva (score 0) to severe inflammation (Score 3)
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up to 21 days
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change in plaque accumulation
Periodo de tiempo: up to 21 days
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A clinical index used to assess the amount of dental plaque accumulated on tooth surfaces.
It helps evaluate oral hygiene status by scoring plaque from (score 0) no plaque to heavy plaque accumulation (score 3)
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up to 21 days
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change in bleeding on probing
Periodo de tiempo: up to 21 days
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A clinical sign of gingival inflammation detected when gentle probing of the gingival sulcus causes bleeding.
it is yes/no variable
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up to 21 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1070-05/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .